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财政厅下令,进一步限制进口医疗设备!

2021-11-18

01 财政厅:采购进口产品,开展全面调查
近日,福建省财政厅发布了《关于严格落实政府采购进口产品开展需求调查的通知》。明确要求:


从2021年7月1日起,凡申请采购进口产品的项目,采购单位必须严格按照《政府采购需求管理办法》的规定开展需求调查,并将需求调查情况作为申请材料之一提交财政部门。

如果不申报,视为不符合采购进口条件处理,将无法采购进口产品,财政将不会拨款。

根据今年4月,国家财政部发布的《政府采购需求管理办法》规定,对于下列采购项目,应当开展需求调查:

•(一)1000万元以上的货物、服务采购项目,3000万元以上的工程采购项目;
•(二)涉及公共利益、社会关注度较高的采购项目,包括政府向社会公众提供的公共服务项目等;
•(三)技术复杂、专业性较强的项目,包括需定制开发的信息化建设项目、采购进口产品的项目等;
•(四)主管预算单位或者采购人认为需要开展需求调查的其他采购项目。

也就是说,招标采购金额1000万以上的货物如需采购进口,都会被纳入调查。

02 国家财政部:137种医疗器械全部采购国产
实际上,就在今年10月,国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)的通知流出,这份通知明确规定了政府机构(事业单位)采购国产医疗器械及仪器的比例要求。

其中137种医疗器械全部要求100%采购国产;12种医疗器械要求75%采购国产;24种医疗器械要求50%采购国产;5种医疗器械要求25%采购国产。

除此之外,今年以来,浙江省、广东省、四川省已相继发布最新“进口医疗设备采购清单”,并且哪怕是清单内的设备,依旧需要合理的理由,且不能限制国产竞争,而清单外的设备,自然国产优先。

2月,浙江省财政厅公布了《2021-2022年度全省政府采购进口产品统一论证清单(医疗设备类)》,浙江省可采购进口医疗设备有195种。
3月,广东省卫生健康委发布《关于2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》,广东省仅46种医疗设备,可选择采购进口产品。
4月,四川省政府采购网也发布了《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示(医疗卫生设备类)》,四川省仅有59种医疗设备,可选择进口产品。

除了省级文件,包括广州市、杭州市等地也随之发布了更加详细的文件,助力国产设备打开市场。

可以说,在具体执行环节,各级财政在进行大范围的进口采购调查,在政策层面,从国家到各省市也都在强调规范进口。

03 从研发到税收优惠,进口替代一直在加速!
除了进院采购,在支持国产医疗器械研发创新,和给予税收优惠层面,今年以来国家支持力度一直在加大。

2月9日,国家工信部等起草了《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》(征求意见稿),明确要优化创新医疗装备注册评审流程,支持拥有发明专利,技术属于国内首创且国际领先,具有显著临床应用价值的医疗装备进入特别审批通道,优先审批,促进产品推广应用。

6月份,国家税务总局还发布了《研发机构采购国产设备增值税退税管理办法》,明确凡是符合条件的研发机构采购国产设备,将全额退还增值税。

9月14日,国家市场监督管理总局发布最新文件,《关于进一步深化改革 促进检验检测行业做优做强的指导意见》,明确提出,要建立国产仪器设备“进口替代”验证评价体系,推动仪器设备质量提升和“进口替代”。

在政策的扶持下,随着国产医疗器械创新能力和产业水平的提高,国内市场长期被进口医疗器械垄断的格局将被逐渐打破。尤其在高端医疗器械领域,我们希望有一天,市场上可以树立起一批真正有技术、有市场的民族优秀创新品牌。

来源:医疗器械经销商联盟

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