随着NMPA的海外检查越来越多，跨国公司的中国雇员越来越有机会作为翻译参与整个项目。今天和一个即将要上场的美眉聊了一下，觉得大家对现场法规翻译有些狭隘的误区也有些惧怕。

既往， 有些人语言能力不怎么地，但是能和检查官沟通很好，有些人语言非常棒，职业化程度远胜于我，但是被FDA警告赶出前室 

笔者以二十年替FDA和NB做翻译的经验，有些感想分享一二：

首先，任何主管当局的检查官在现场的责任都是一样的，目的也是一样的，确保合规和安全， 当有语言障碍的时候就需要翻译来帮助他理解制造商所提供的证据。 翻译的责任就是准确在检察官和谈话主题专家之间传递信息。

其次我们谁都不是职业翻译，也大部分没有受过翻译的职业训练，所长只不过对法规词语和逻辑的熟悉，所以第一次上场的人都会问检查官要不要同传？因为他们担心自己的翻译速速而影响的检查的进度和质量。

其实口译的难度是动态的，有时同传会困难一点，有时交传会更困难。法规检查的翻译，最重要的准确并且要成为检查官和制造商的链接桥梁。
大部分的情况是交传，语言，记忆，情感，语气，细致，控场，这些要素一个也不能忽略。

检查官也是人，有他的顾虑和情感，如果忽略这些，一味追求翻译的速度和用词，那么一定会让制造商或者检查官他们某一方，或者双方觉得焦虑。
好的口译员，因该让双方离不开你，特别是让检查官觉得你在帮助他完成检查任务，但是无论检察官还是制造商都又看不见你在哪里，因为法规检查，你不是主角，制造商和检察官才是。

如是，无论FDA还是其他AUTHORITY， NMPA都会感谢你，制造商自然HAPPY。

来源：fdanews