质量管理
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2022.07.05
上海医疗器械展质量管理手册之植入医疗器械常见技术问题
上海医疗器械展Medtec中国展非常关注植入医疗器械技术以及产品，已经从2012年开始连续举办了7届植入介入医疗器械峰会，会议围绕骨科植入物、心血管介入产品……
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2022.07.04
医疗器械身份证将席卷全国？医疗自动化制造设备展速递这一新型监管方式
2022年已进入7月，下半年进度条的指针开始转动。医疗自动化制造设备展Medtec中国展了解到国务院办公厅在《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》的通知中着重指出……
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2022.06.24
2022医疗器械展会助力维稳供应链，总结应对思路：重新评估和重建供应商
2020年，85%的全球供应链经历业务收缩，6%彻底停业。公司报告业务损失6%至20%，收入损失4万亿美元。此外，供应链领导企业在2021年还面临更多的挑战……
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2022.06.23
To 2022医疗器械展展商：不得不知的医疗器械人因工程 / 可用性工程
国际人类工效学学会（IEA）将人因工程学定义为：是研究人在某种工作环境中的解剖学、生理学和心理学等方面的各种因素；研究人与机器及环境的相互作用条件下……
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2022.05.31
医疗器械博览会国家最新政策动态速递：关于全面加强医械质量安全风险会商工作的3点要求
医疗器械博览会国家最新政策动态速递：关于全面加强医械质量安全风险会商工作的3点要求5月27日，医疗器械博览会Medtec China了解到国家药监局官网发布的《国家药监局综合司关于全面加强医疗器械质量安全风险会商工作的通知》……
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2022.05.26
上海医疗器械展Medtec China关注新动向：无生物评估下的医疗器械评价探讨
近年来，在医疗保健服务提供过程中，与人体接触的医疗器械或材料必须在不损害患者健康和安全的情况下实现预期功能。关于医疗器械生物相容性评估要点的政策以及要点总结层出不穷，代表着生物相容性的重要性……
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2022.05.06
如何实现3D打印在医疗领域的标准化？2022年医疗设备展谈认证标准及评价体系
作为制造业有代表性的颠覆性技术，3D打印是一种以数字模型为基础，将材料逐层堆积制造出实体物品的新兴制造技术，其在医疗器械研发和制造方面的应用，不断为医疗器械的创新发展赋能，形成了“3D打印医疗器械”产品……
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2022.04.29
医疗器械生产经营监督管理办法5月1日施行! 医疗器械设备展汇总重点条例
《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械经营监督管理办法》将于2022年5月1日起施行。这一系列新规的发布，Medtec医疗器械设备展多年来举办法规峰会，凭借着对中国医疗器械法规更新与应对的丰富经验与敏锐观察……
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2022.04.25
上海医疗器械展器械管理手册| 医疗器械制造商应该如何选择生物相容性测试项目？
在上海医疗器械展现场，医疗器械工程师们都会相互交流和分享关于开展风险管理工作时应该如何选择生物相容性测试项目，以确保材料的安全性，由于由于医疗器械的种类具有多样性，使用的材料也纷繁复杂……
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2022.04.21
2022年医疗设备展聚焦|医用增材制造医疗器械质量管理介绍
对于医疗器械制造商来说，当新技术应用到医疗器械研发生产中时，质量管理是非常必要的，不仅可以实现对医疗器械生产全过程监控，同时也是评价医疗器械产品质量安全的一项基本内容，在新技术应用后，我们尽可能在现有技术条件下消除风险，保障新技术的安全应用至关重要……
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