质量聚焦——助力医疗器械生命周期风险管理
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质量聚焦——助力医疗器械生命周期风险管理 2025年9月26日上午 | 上海世博展览馆1号馆会议室A 主办方：Medtec China |
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会议背景 在2025年全球医疗器械监管持续升级的背景下，中国《医疗器械监督管理条例》修订版正式实施，国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确提出“强化全生命周期监管”和“构建适应产业发展的现代化监管体系”。新规以“全程管控、科学监管、社会共治”为核心，要求企业从研发、生产到流通、使用实现风险全链条管理。 在此背景下，企业面临“合规成本激增、技术迭代加速、多国监管协同”三重挑战。本次会议聚焦“风险识别-控制-监测”闭环，助力企业构建前瞻性合规能力，抢占高质量发展先机。 参会群体：
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时间 |
议题 |
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9:50-10:00 |
主持人开场 |
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10:00-10:30 |
通过医疗器械召回后的化学分析确保患者安全 |
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10:30-11:00 |
风险思维下的质量创新 |
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11:00-11:30 |
生产过程中的全生命周期质量控制体系 |
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11:30-12:00 |
AI驱动的风险预警与决策优化 |
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12:00-12:10 |
会议结束 |
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*会议议程伴随演讲嘉宾确认进展作相应调整 |
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