心脏冠脉全降解支架的研制被视作冠心病介入治疗术的第四次革命，其实现了血管再通技术到血管再造技术的跨越，具有划时代意义。

乐普医疗自2009年启动该项目研发，严格按照中国医疗器械行业法规进行设计开发、型式检验、动物实验及临床试验等各项研究工作，其实验结果表明了乐普医疗的NeoVas全降解支架性能达到国际领先水平，与美国雅培公司生产的 XIENCE金属药物支架临床效果相当，充分证实了NeoVas全降解支架的安全性与有效性。

根据国家对Ⅲ类医疗器械的注册审批要求，新产品在获得注册受理后，将由国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心进行审评，审评通过后颁发医疗器械产品注册证。按照上述规定，公司“全降解聚合物基体药物（雷帕霉素） 洗脱支架系统”的注册审评周期及审评结果尚具有不确定性。

来源：中国医疗科技网整理自乐普医疗公告