2023医疗器械展览会探寻器械创新之路，以巧克力球囊产品为参考
2023-08-01
在血管介入领域内，球囊产品经久不衰，创新不断；2023医疗器械展览会今天来聊一聊球囊黑科技之一的巧克力球囊。该产品的获批，不仅意味着市场上多了一款在技术及理念上具有突破性进展的球囊，同时也标志着PTA球囊的临床应用和技术发展进入了“3.0时代”。
产品简介
1.1 结构赏析
从产品名称中可以窥探其一二，巧克力球囊当然不是我们平常吃的巧克力，而是其外形与块状巧克力类似，都有凹凸不平的类似波浪形的外观，类似有波峰和波谷的结构；
在球囊的外表面加了一层镍钛记忆合金约束性金属网状结构，球囊在金属网的约束下可控、均匀和无创伤的扩张。
巧克力球囊图片
图片来源：MedTalk of Vascular
商业化产品
2.1 上市产品
2.1.1 Chocolate PTA Balloon：球囊+金属网状结构
Chocolate PTA Balloon
图片来源：MedTalk of Vascular
适应症：用于外周血管系统狭窄的扩张，包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉的外周血管狭窄；在美国获得FDA批准上市，是美敦力在2017年花费2800万美元收购新加坡企业TriReme Medical的技术；
图片来源：MedTalk of Vascular
特点：1）通过枕部施加压力，提供可控扩张以达到有效扩张的目的；2）凹槽减轻应力作用，阻止夹层扩展延伸，从而降低血管夹层的发生概率；3）卸压速度快并具有优异的回抱性能，降低二次通过外径，有利于球囊使用多次后仍然能通过钙化病变；4）在球囊扩张过程时，减少球囊沿轴向扩张的程度，从而降低对非病变血管的损伤；5）在偏心钙化病变中球囊依然能够均匀扩张，减少“狗骨头效应”。
狗骨头效应图
图片来源：MedTalk of Vascular
狗骨头效应图2.1.2 Chocolate Touch：球囊+金属网状结构+紫杉醇药物
Chocolate Touch
图片来源：MedTalk of Vascular
适应症：用于股浅动脉和腘动脉的周围动脉疾病患者；
在美国获得FDA批准上市，健适集团在2020年将Chocolate Touch纳入到健适大家庭，拥有药涂巧克力球囊的专利及全球权益，有意思的是Chocolate Touch也是来自新加坡企业TriReme Medical的技术。包括健适等在内的领先的全球医疗器械企业纷纷前来参观2023医疗器械展览会Medtec China。
图片来源：MedTalk of Vascular
特点：1）具备Chocolate PTA Balloon巧克力球囊的所有功能；2）输送药物的功能，保证治疗效果并减少支架补救的情况；3）兼具扩张和药物治疗的双重功能，从而降低治疗成本；
2023医疗器械展览会Medtec China拥有强势的植入介入背景及资源，相关的医疗器械制造商、材料供应商等纷纷来现场为客户提供国内外产品及解决方案。同期举办植入介入医疗器械峰会，会议围绕骨科植入物、心血管介入产品，探讨其市场趋势、研发与设计与材料创新等内容，是企业成为行业领袖的绝好机会，扫描下方二维码立刻参展报名Medtec China，在Medtec现场与1,000+企业一起分享研发新品及创新技术。
临床试验产品
浙江巴泰药涂巧克力球囊：球囊+金属网状结构+紫杉醇药物+血液灌注孔
浙江巴泰带灌注孔的药涂巧克力球囊
图片来源：MedTalk of Vascular
适应症：用于冠状动脉原位大血管病变；
局限性：由于球囊表面金属网状结构的存在，球囊部分的通过外径会比普通球囊稍大，因此限制了其在冠脉的应用场景。
特点：1）具备Chocolate Touch巧克力球囊的所有功能；2）由于在球囊近端具有血液灌注孔，因此在球囊扩张时可以保持远端血管的血液供应，提高术者在术中的舒适度；3）可使球囊扩张时间延长，提高药物转移效率，最终可以使治疗效果提高；
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