“卷”起来！来医疗器械展览会发现超低温存储、集成消毒单元、包覆NFC标签的预灌封注射器
2023-06-29
预灌封注射器是国外九十年代开发的一种新型药品包装形式，经过十多年的推广使用，对于预防传染病的传播和医疗事业的发展，起到了很好的作用。预灌封注射器主要用于高档药物的包装储存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手术冲洗。
要点导读
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肖特医药：-100°C超低温冷藏的预灌封注射器，具有抗断裂、生物惰性及先进的阻隔性能，
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碧迪医疗：带有集成消毒单元的一体式预充式冲管注射器，以简化护理工作流程，减少感染。
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NP Plastibell：预灌封注射器包覆超小型NFC标签，以便制造商、医务人员和患者能够访问内容物的重要信息。
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预计到2031年，全球预灌封注射器市场规模可以增长到42.8亿美元，主要应用于生物用药、医美注射、疫苗及留置针+PICC管相关场景。
预灌封注射器正通过结构及材料设计创新，来满足苛刻及安全的药物输送，减少使用感染，保护患者安全，以满足生物药、医美注射、疫苗以及留置针+PICC管相关的静脉输液需求。
曾在医疗器械展览会中亮相的过滤器和静脉注射产品供应商，包括颇尔药液/疏水呼吸通路过滤器、疏水性混合纤维素膜、自排气精密过滤器、4TipTM 系列吸头滤芯、血液透析器封装系统、鲁尔接头、微流量调节器等。想要了解更多包括注射器研发生产等更多医械前沿技术，尽在医疗器械展览会。
肖特医药公司（SCHOTT Pharma）近日推出了可-100°C超低温冷藏的预灌封注射器（PFS）。
据介绍，这款注射器采用先进的环烯烃共聚物（COC）制成，具有抗断裂、生物惰性及先进的阻隔性能，以确保药物的稳定性。
肖特医药推出聚合物材质的超低温预灌封注射器。（图片来自肖特医药）
它也可共享肖特医药公司开发的科学数据包。该数据包详细介绍了这款1毫升容量注射器在超低温冷藏下的性能，以及运输过程中的包装完整性、冷冻和解冻循环后颗粒物产生的数据。
肖特医药表示，这款注射器将采用标准化嵌套交付给制药公司，以兼容灌装线和成品线，优化灌装过程，并借助快速供应流程，确保制药公司能够实现产品快速上市。
该注射器可满足mRNA、细胞和基因疗法等的药物输送要求。（图片来自肖特医药）
“虽然预灌封注射器因其输送药物的速度和便利性而受青睐，但对于需要在超低温-100°C环境下存储的药物来说，预封装注射器不是一个可行的选择。现在随着这款超低温存储的预封装注射器研发，它将助力mRNA、细胞和基因疗法等的药物输送。”肖特医药首席执行官Andreas Reisse介绍说。
肖特医药是全球领先的药物包装及给药装置解决方案供应商。它在北美、欧洲、亚洲和拉丁美洲拥有17个符合 GMP 标准的生产基地，为当地客户提供服务，缩短交付时间。
此次发布的聚合物预灌封注射器是肖特医药产品组合的一部分。该组合为需要超低温存储的药品提供全生命周期包装及输送解决方案。除了聚合物注射器外，肖特医药还推出了可快速上市的小瓶及玻璃注射器。
碧迪医疗：内置消毒单元，简化护理流程
预充式冲管注射器用于静脉输液装置的冲管、封管流程，主要用于留置针、经外周静脉置入中心静脉导管(PICC)等。
碧迪医疗（Becton, Dickinson and Company)）近日推出了一款带有集成消毒单元的一体式预充式冲管注射器，以简化护理工作流程，减少感染。
碧迪一体式预充式冲管注射器可简化护理工作流程，减少感染。（图片来自碧迪）
静脉输液管是许多患者护理过程中不可或缺的一部分，高达90%的住院患者都接受了静脉输液。然而，输液设备的不当护理和维护是导致相关血流感染（CRBSI）的主要来源之一。
尽管临床实践指南明确了在每次注射前，需要对无针连接器进行消毒的重要性。但据相关报道，这一操作的合规性通常只有10%。
碧迪推出的这款PosiFlush™ SafeScrub预充式生理盐水冲管注射器，将消毒单元直接内置在注射器的端盖中，它减少了接触污染，简化了护士护理流程，为患者提供更好的保护。
碧迪表示，这项创新是该公司血管通路管理产品组合的一部分，它可减少包括感染在内的并发症，并通过适当的静脉注射护理和维护延长导管停留时间。
NP Plastibell ：添加超小型NFC标签
NP Plastibell公司推出了一款加了超小型NFC标签的预灌封注射器，以便制造商、医务人员和患者能够访问内容物的重要信息。
据介绍，这款超小型NFC标签直接包覆成型到注射器中，当该注射器装满药物时，NFC标签可以存储相关信息，以便患者及其医生和护士验证其合法性，查看生产历史，查看使用建议，并查找任何其他重要信息或警告。
NFC标签可方便患者及医生、护士查阅相关内容物信息。（图片来自NFCW）
该标签在植入注射器过程中，需要应对各种挑战，比如注射器在130℃下进行高压灭菌消毒时，不会损坏标签内的电子配件。
NP Plastibell表示，未来还将这种NFC标签技术拓展到其他医疗产品上，为手术耗材、植入物包装、药物包装和诊断耗材等带来联网价值。
市场规模持续增长
预灌封注射器作为一种将“药物储存”和“注射功能”融为一体的注射器，以给药准确、药液利用率高、安全便捷等优势，近年广泛应用于生物用药、医美注射、疫苗及留置针+PICC管相关场景。
根据Growth Market 咨询公司发布的市场报告，全球塑料材质的预灌装注射器在2022年的市场规模约为20亿美元，预计到2031年可以增长到42.8亿美元，年复合增长率约为8.8%。常用的塑料材质主要有COP 、COC 和PP。全球主要的预灌装注射器生产厂家有碧迪、百特、格雷斯海姆、肖特、日本大成、西氏制药等。
医疗器械展览会发现，近年来，随着国产技术实现突破以及国内生物制品的快速发展，预灌封注射器在中国的发展势头迅猛。威高普瑞、永聚科技、康德莱等企业也在加速推进预灌封注射器的生产制造。
资料来源：肖特医药、碧迪、NFCW
