无线起搏技术发展的里程碑，与医疗器械展共探AVEIR DR的最新研究结果
2023-05-25
双腔起搏器提供右心房和心脏右心室的同步、逐次跳起搏，近 80% 接受起搏器治疗的患者需要双腔选择，Aveir DR 的出现满足了患者的迫切需求。Aveir DR是一种由两个无导线起搏器联合使用的技术，可以通过微创介入手术分别植入到患者的右心房和右心室的心肌。雅培在第四十四届Heart Rhythm Society’s (HRS)年会上公布AVEIR DR最新的IDE研究（AVEIR DR i2i研究）结果，本项研究是一项评估世界上第一个双腔无引线起搏器—AVEIR DR的大规模研究，表明无导线起搏器在安全性和有效性方面达到了三个预先设定的主要终点。
而医疗器械展Medtec China自2016年起布局医疗电子，从最初的电子部件、电机&传动控制展区到2021年首开的高端医疗设备设计与制造专区，目前已经有包括日立金属投资（中国）有限公司 、砷泰中国 、东莞市雨菲电子科技有限公司、上海孚蕊哲静电科技有限公司 、深圳市格兰拓普电子有限公司和杭州通鉴科技有限公司等多家企业入驻参展。
Aveir DR i2i研究是一项前瞻性、多中心、国际、单臂、关键性研究，旨在评估 Aveir DR 无线起搏器在适用于DDD(R) 或双腔室的患者中的临床安全性和有效性。本项研究计划从美国、加拿大、欧洲和亚太地区的多达80个地点招募多达 550 名患者，以及术后对所有患者进行至少 12 个月进行随访。
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植入手术成功率为98.3%。 -
实现了评估免于器械或手术并发症的安全终点。 -
超过97%的人成功地实现了心房-心室（AV）同步，因此，尽管存在不同类型的潜在缓慢心律，但上下心室仍能正常跳动。 -
在七种不同的姿势和行走速度下，平均AV同步度均超过95%，这表明AVEIR DR在日常生活活动中会正常工作。
AVEIR DR的两款无导线起搏器通过i2i通信技术实现相互联系，从而使两个无导线起搏器同步或协调的心脏起搏。
AVEIR DR的两个无导线起搏器可以先植入其中一个无导线起搏器，当患者需要将右心房和右心室同步起搏时，可以在植入另外一个无需起搏器。
医疗器械展Medtec China高端医疗设备设计与制造专区在十四五期间横空出世，众多企业纷纷入局把握机会，雨菲电子、佛山市程业五金电器、日臻尚勤、海康慧影、雷莫电子、欧亚斯、欧卓斯、亨丰电子、奇隆电子、威固信息、嘉康电子等医疗电子厂商将带来当家技术、惊喜新品。品类覆盖专用集成电路、电池、电缆与电缆组件、电容、接插件、晶体/振荡器/压电体、数字信号处理器、二极管、显示器、电极、嵌入系统、电磁干扰/射频干扰屏蔽、外壳/机架等。
AVEIR DR的两个无导线起搏器设计结构类似于雅培已上市的无线起搏器AVEIR VR。都是由螺旋固定部件（Active fixation helix）、头部电极（Tip Electrode）、电池（Battery）、全套固定部件（Docking/Retrieval Mechansim）等部件组成。
AVEIR DR的无导线起搏器电量是Micra VR的2倍以上，使用更持久。
AVEIR DR的无导线起搏器和AVEIR VR一样，在电量用完或者患者无需起搏时，可以取出。
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文章来源：MedTF
