按照lEC的设备安全标准，除医学仪器本身外，凡使用医学仪器的诊疗室。都要制定确保安全的手段与方法。医学仪器的制造与使用部门应采用专用的安全检测仪，对上述有关参数进行检测以确保医学仪器及配电系统的安全可靠。

所有医用电气设备从新品研发、设计到产品的生产制造，研发生产厂家都会首先考虑到产品的安全性，并且针对不同的产品采取和提供不同的安全保护措施，以达到一定的安全防护程度。这种安全措施其实就是医用电气设备的一种分类，它是完全不同于医疗器械的管理分类的。

本文仅从保证医用电气设备安全性的角度，对医用电气设备进行安全分类。医用电气设备的安全分类相对于医疗器械的管理分类要复杂得多，我们可以从六个不同的角度对医用电气设备进行安全分类。

1、根据不同使用场合、规定不同防电击程度划分医用电气设备   　　

电器设备可以划分为：B型、BF型、C型或其任意组合型。由于人体各部位对电流的承受能力不同，医用电气设备同患者有着各种各样的接触，有与体表接触和体内接触，甚至也有直接与心脏接触,故有此分类法。

 (1) B型设备是对电击有特定防护程度的设备，一般没有应用部分的设备，或虽有应用部分，但应用部分与患者无电气连接的设备(如：超声诊断设备、血压和呼吸监护设备等)，或虽有电气连接，但不直接应用于心脏的设备均可设计为B型。

(2) BF型设备是具有F型隔离(浮动)应用部分的B型设备。肌肉松弛程度的监护部分、低频电子治疗设备必须设计为BF型设备，B型和BF型设备适用于患者体外或体内，不包括直接用于心脏。

(3) CF型设备，对电击的防护程度特别是在允许漏电流值方面高于BF型设备，并具有F型应用部分的设备，CF型设备主要是预期直接用于心脏。目前大部分心电图机、心电监护设备均设计为CF型。

2 、按对有害进液的防护程度不同划分医用电气设备　

电气设备可以划分为：防滴设备(即防液滴的封闭设备)、防溅设备(即防溅液的封闭设备)、防浸设备(即防浸水的封闭设备)和非普通设备(即不防进液的封闭设备)。

这种分类法是医用电气设备安全要求中潮湿预处理时间的依据。因为潮湿是降低电气绝缘最常见的因素之一，许多情况都会使医用电气设备处于潮湿状态，使其电气绝缘和隔离程度受到影响，以致引起安全方面的危险。

3、按运行工作制划分医用电气设备

电气设备划分为：连续运行、短时运行、间歇运行、短时加载连续运行、间歇加载连续运行五种。这种分类法似乎与安全无关，其实，设备按不同的工作制运行，它对安全方面的影响是不同的，当一台按短时运行设计的设备连续运行时，很可能有超温的危险。

4、按有易燃气体使用时的安全程度划分医用电气设备　

电气设备还可以按有易燃麻醉气与空气的混合气，或者与氧或氧化亚氮的混合气情况下使用时的安全程度进行安全划分：即AP类设备、APG类设备、不能在有易燃麻醉剂的情况使用的设备三种。

 (1) AP类设备是指在正常使用和正常状态下，设备、设备部件或元件必须不会点燃与空气混合的易燃麻醉气。

 (2) APG类设备指在正常使用或单一故障状态时，设备、设备部件或元件必须不会点燃与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气。

5、按制造厂推荐的消毒、灭菌方法划分医用电气设备　

电气设备又可以划分为：环氧乙烷法(ETO)、伽马射线辐照法(GAMMA)和其他方法类医用电气设备。医用电气设备或设备部件，包括应用部分和患者呼气部件必须能承受在正常使用时，可能遇到的或有制造厂在使用说明书中规定的清洗、消毒和灭菌，而又不至于损坏或影响其安全防护性能。

对医用电气设备进行安全分类，不但可以更好地确保医用电气设备的使用、操作的安全性，而且还能够进一步提高医用电气设备的使用工作效率和使用寿命。

来源：医用塑料