有源医疗设备展谈植入式无线神经电刺激技术研究进展

2024-11-19

一、引言

有源医疗设备展神经电刺激是一种重要的神经调控技术,在帕金森病、癫痫、慢性疼痛等疾病的治疗中发挥着关键作用。传统的神经电刺激采用有线连接的植入式电极,存在手术创伤大、活动受限等问题。为此,植入式无线神经电刺激技术应运而生,成为当前神经调控医疗领域的研究热点。

无线神经电刺激系统通过无线方式为植入式电极供电和传输控制信号,可以极大地提高患者的生活质量。本文将从系统设计、关键技术、应用实例以及未来发展趋势等方面,全面阐述该领域的研究进展。

二、无线神经电刺激系统的设计

无线神经电刺激系统主要由以下几个部分组成:植入式电极、无线电源、无线数据通信、电子控制模块以及生理信号采集模块等。系统设计需要考虑植入性能、能量传输效率、数据通信稳定性、生物相容性等多方面因素。

植入式电极设计

植入式电极是无线神经电刺激系统的核心部件,其设计需要满足以下要求:

(1) 尺寸小巧:电极尺寸应尽可能小,以减小手术创伤和植入体积。Gao等人开发了一种96通道的全数据率神经接口电极,尺寸仅1立方毫米[1]。

(2) 生物相容性好:选用生物惰性的铂、钽等材料,减少对组织的损伤。如Minev等人设计的柔性聚合物基电极[2]。

(3) 刺激效率高:电极几何结构和材料的优化,有助于提高神经刺激的能量传递效率。

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无线电源设计

无线电源为植入式电极提供所需能量,其关键技术包括:

(1) 高效无线能量传输:Hirose等人提出了一种双线圈无线供电系统,可以提高能量传输效率,并增加供电范围[3]。

(2) 小型化集成设计:Colak等人研制了一种尺寸仅1立方毫米的自由浮动无线植入装置,集成了电源、通信及部分控制电路[4]。

(3) 安全可靠的供电:采用多重安全保护措施,如温度监测、功率限制等,确保长期稳定供电。

无线数据通信设计

无线数据通信负责将控制指令从体外传输到植入装置,以及将生理信号从植入装置反馈到体外。其关键技术包括:

(1) 高速稳定的数据传输:采用先进的调制解调技术,实现高带宽、低误码率的无线数据通信。

(2) 低功耗设计:利用超低功耗的无线通信电路,减少对植入装置的能量消耗。

(3) 抗干扰性强:采用频率跳频、编码技术等方法,提高通信的抗干扰能力。

智能控制电路设计

智能控制电路负责对植入装置进行精确控制,包括:

(1) 多通道独立控制:实现对多个刺激通道的独立调节,提高治疗灵活性。

(2) 自适应算法:根据生理反馈信息,动态调整刺激参数,实现智能闭环控制。

(3) 低功耗高性能:采用先进的微控制器和定制集成电路,提高控制精度和能量效率。

生理信号采集模块

集成生理信号采集功能,可以实现对植入部位神经活动、生理状态的实时监测,为智能控制提供反馈信息。如神经信号检测、肌电/脑电监测等。

综上所述,无线神经电刺激系统的设计需要多个关键技术的协同创新,以实现植入装置的小型化、智能化和高性能。

三、无线神经电刺激的关键技术

无线能量传输技术

无线能量传输是无线神经电刺激系统的关键,需要兼顾传输效率、功率水平和安全性。常用的技术包括:

(1) 电磁耦合
利用线圈之间的磁性耦合实现无线电力传输,Hirose等人提出的双线圈方案即属此类[3]。该方法传输效率高,但受距离限制。

(2) 磁共振耦合
在发射端和接收端加入谐振电路,利用磁共振原理实现无线电力传输。Colak等人的微小植入装置就采用了这种方式[4]。

(3) 射频/微波方式
使用高频电磁波进行远距离无线供电,但需要解决功率损耗和辐射安全问题。

无线数据通信技术

2025上海医疗器械创新展指出，无线数据通信需要实现高速、低功耗、抗干扰的特性,常用技术包括:

(1) 射频通信
利用射频载波传输数据,可实现高速稳定的无线通信。如采用2.4GHz ISM频段的蓝牙或WiFi技术。

(2) 磁场通信
利用近场磁场耦合传输数据,功耗低但传输距离有限。可与无线电源技术集成。

(3) 光通信
利用体内光纤或LED实现光学无线通信,抗干扰性强但对组织透过性较差。

智能感知和反馈技术

集成生理参数监测功能,实现对植入部位状态的实时感知,为智能控制提供反馈信息,主要包括:

(1) 神经信号检测
采用高密度微电极阵列,实时监测植入部位的神经电活动,为自适应刺激控制提供依据[5]。

(2) 生理状态监测
集成温度、压力、肌电等传感器,对植入部位的生理状态进行全面监测[6]。

(3) 自适应控制算法
结合生理参数反馈,采用机器学习等方法实现对刺激参数的实时自适应调节[7]。

生物相容性设计

为确保植入装置的长期稳定性和安全性,需要优选生物相容性良好的材料,如铂、钽、聚合物等。同时采用先进的微纳制造技术,进一步降低植入创伤,提高生物相容性。

系统集成与微型化

利用微纳米集成电路技术,将无线电源、通信、控制等功能模块高度集成到一个小型植入装置中,实现整体的微型化和高性能。如Colak等人的毫米级自由浮动植入装置[4]。

综上所述,无线神经电刺激技术需要多个关键技术的协同创新,包括无线供电、无线通信、智能感知反馈、生物相容性设计、微型化集成等,才能实现植入装置的高性能、高可靠性。

四、无线神经电刺激的应用实例

无线神经电刺激技术已在多种神经调控治疗中得到应用,取得了一定的临床成果:

帕金森病治疗
利用无线神经电刺激技术对大脑丘脑核(STN)进行刺激,可以有效改善帕金森病患者的运动症状。Mirzakhalili等人开发了一种植入式无线神经刺激系统,在帕金森病动物模型上进行了验证[8]。
癫痫治疗
通过无线神经电刺激技术对海马等脑区进行刺激,可以有效控制癫痫发作。Krook-Magnuson等人在动物模型上验证了基于无线神经刺激的海马抑制疗法[9]。
慢性疼痛治疗
针对慢性难治性疼痛,无线神经电刺激能够有效调控相关神经通路,从而缓解疼痛症状。一些基于无线神经电刺激的植入式疼痛治疗设备已经进入临床试验阶段。
其他应用
此外,无线神经电刺激技术还被应用于脑卒中后肢体功能恢复、视觉失明治疗、尿失禁等领域,取得了一定的临床应用成果。

五、未来发展趋势

未来,无线神经电刺激技术将朝着以下几个方向发展:

1. 进一步微小化和集成化

利用先进的微纳米制造技术,将植入装置的尺寸进一步缩小至亚毫米级,减小植入创伤,提高生物相容性。同时实现系统功能的高度集成,提高性能和可靠性。

2. 智能感知和自适应控制集成更多的生理传感功能,如神经信号监测、脑电/肌电检测等,实现对治疗过程的实时感知和反馈。基于这些反馈信息,发展基于机器学习的自适应刺激控制算法,提高治疗效果。

3. 多通道和全身覆盖
进一步提高无线神经电刺激技术的通道数量和覆盖范围,实现对多个靶点的同步调控。如针对帕金森病,可以同时对大脑多个核团进行刺激,增强治疗效果。同时也可以扩展至全身性神经调控治疗。

4. 跨学科融合创新
无线神经电刺激涉及电子、材料、控制、生物医学等多个领域,需要不同学科专家的深度融合,才能推动技术的进一步突破。如结合神经科学、生理学等基础研究成果,开发更加生物相容和智能的植入装置。

5. 临床转化和产业化
推动无线神经电刺激技术从实验室向临床应用的转化,开展大规模的临床试验和长期可靠性验证。同时,促进产业链的建设,包括植入装置的规模化制造、监管体系的建立等,实现技术的产业化应用。

2025上海医疗器械创新展认为,无线神经电刺激技术正处于快速发展阶段,未来将在微型化、智能化、全面覆盖、跨学科融合等方面取得重要突破,为神经调控治疗提供更加安全有效的解决方案,造福更多神经系统疾病患者。

文章来源： Neuronlink

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