上海医疗器械展会Medtec详解唯一能同时管理急性疼痛和慢性疼痛的医疗设备：RELAY

2024-05-22

上海医疗器械展会Medtec insight：疼痛管理在美国是个巨大的市场，RELAY是把针对急性疼痛的神经阻滞与针对慢性疼痛的神经刺激结合成了一个产品，但定价却更接近低很多的神经阻滞，只是不清楚整体成本是否会如此之低。

市场需求

美国每年约有5000万例手术，其中240万美国人对阿片类药物产生依赖。此外，阿片类药物并不能持续控制疼痛，如果不能充分控制疼痛，20%-25%的患者会在大型手术后发展为慢性持续性疼痛。

神经阻滞（Nerve Block）能控制术后数小时和数天内早期急性疼痛的方法。神经刺激（Neurostimulation）在控制术后数周内的长期疼痛方面既有效又安全。

图片来源：Device Discoveries

分子门（Molecular Gate）在神经阻滞时关闭，突触门（Synaptic Gate）在神经刺激下关闭。

图片来源：Device Discoveries

产品简介

近日，上海医疗器械展会Medtec了解到Gate Science开发了一种新颖的医疗设备RELAY，它将两种行之有效的疼痛治疗方式结合在一个平台上，是全球首个也是唯一一个单一解决方案，用于控制与大手术相关的整个疼痛周期。

RELAY符合标准的临床常规。在各类骨科手术（关节置换、运动医学）前，在麻醉师的超声波引导下，经皮将RELAY设备放置在目标神经旁，并进行药物神经阻滞。手术后，在恢复室立即启动神经刺激，通过单独的途径阻断疼痛。出院后，病人智能手机上的Gate Keeper应用程序可让病人控制自己的疼痛。

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RELAY 将通过注射端口输送镇痛溶液（关闭分子门）与通过电极和集成脉冲发生器进行神经调节（关闭突触门）相结合。

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Gate的专有锚定机制可将RELAY安全固定到位，消除了现有导管系统的移位和脱落问题。

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Gate Keeper 为疼痛的数字化管理提供了入口。将应用程序连接到云端将为患者提供疼痛管理机构，并使临床医生能够优化针对患者的治疗方案。

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产品优势

RELAY将有助于把疼痛负担较重的复杂外科手术转移到成本较低的门诊环境中。
RELAY可提供出色的疼痛控制，从而降低因疼痛无法控制和阿片类药物相关副作用导致的再入院率，从而降低术后28天疼痛发作的成本。
此外，通过降低阿片类药物依赖率，RELAY还能使医疗服务提供者、支付者、患者和社会受益。

商业化路径

RELAY的定价预计在800美元（成本约为150美元），将比市面上的神经刺激设备低一个数量级，使用RELAY的临床医生和医疗机构将使用既定的报销代码进行神经阻滞和临床监测。

临床试验

RELAY已获得IDE批准，目前正在进行试点研究（Pilot study）。

主要进展

专利：公司已经申请7项专利，保护的是同时和连续使用钠通道阻断和神经调控来控制疼痛的设计、用于保持骨科和软组织外科手术导线位置的锚定系统、RELAY的组成、结构和操作，以及控制该设备的Gate Keeper手机应用软件。
注册：RELAY预计将于 2026 年第一季度通过 De Novo 途径获得FDA批准。

资金情况

Gate已筹集到1200万美元的种子资金，正在寻求1000万美元的A轮融资，以资助关键性研究、FDA获批。

文章来源： Device Discoveries

上海医疗器械展会Medtec详解唯一能同时管理急性疼痛和慢性疼痛的医疗设备：RELAY

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商业化路径

临床试验

主要进展

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