高端医疗设备展收购风云：波士顿科学宣布完成重大收购
2023-04-07
资料显示，Apollo Endosurgery的产品主要为内镜腔内手术（ELS）医疗器械，可用于闭合胃肠道缺陷、管理胃肠道并发症及帮助肥胖症患者减重。该公司旗下产品包括OverStitch™内镜缝合系统、OverStitch Sx™内镜缝合系统和X-Tack™内镜HeliX缝合系统等。
2022年7月，Apollo Endosurgery的OverStitch™内镜缝合系统、OverStitch Sx™内镜缝合系统和X-Tack™内镜HeliX缝合系统获得了FDA批准。
此前，在宣布收购Apollo Endosurgery之际，波士顿科学高级副总裁兼内窥镜事业部总裁 Mike Jones曾表示：“腔内手术作为一个新兴领域，是公司内窥镜业务的核心重点。Apollo Endosurgery公司带来的差异化创新，会不断加强公司在全球内镜腔内手术领域的能力布局。我们将着力推广这一令人振奋的术式并在专业教育方面持续发力。此外，这次收购亦使我们得以进军内镜下肥胖治疗这一全新领域，并实现强劲而持续的业务增长。”
据了解，内镜袖状胃成形术（ESG）是一种腔内治疗，已被成功用于治疗肥胖患者。在ESG中，内镜医师做限制胃容量和延迟胃排空的全层缝合；该手术是可逆的，而且作为内镜腔内手术，侵入性较低，可以避免一些手术并发症，将手术并发症的风险降低。
一项在美国的9个医疗中心开展的随机临床试验中，在体重平均减轻百分比方面，一年内ESC组显著大于对照组（14% vs. 1%）。超重体重（即超过BMI 25 kg/m2的体重）的减轻百分比分别为49%和3%。在第2年随访中，ESG组的体重减轻幅度大部分得以维持。ESG组80%患者和对照组45%患者的代谢合并症得到改善。另外严重不良事件发生于2%的ESG组患者，未导致疾病，也无须手术干预。
对于特定的轻中度肥胖患者，ESG手术最大的一个优点是可通过内镜进行重复修正，以维持缩窄的胃腔。目前行业已经证明ESG是一种安全的干预措施，可显著减轻体重，并长期维持，同时还可改善代谢并发症。
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资料显示，Apollo Endosurgery是一家消化内镜领域的高值耗材制造商，其主要解决胃肠道缺陷的闭合、胃肠道并发症的管理和肥胖症。无论是减肥球囊还是内镜缝合器，Apollo Endosurgery的产品线对于波科都是极大补充，很容易形成1+1＞2结果。
在过去两年，Apollo Endosurgery的大部分产品收入来自Apollo Surgical产品组合，其中包括Lap-Band系统和相关的腹腔镜辅助部件。目前，Apollo Endosurgery的产品已在超过75个国家和地区提供，其战略重点和未来收入增长的大部分预计将来自Endo-bariatric产品组合。
Orbera球囊
Orbera球囊填补了非手术减肥部分和减肥手术部分之间的空白，为患者在需要药物治疗和饮食建议中进行选择，是一种减肥辅助工具，适用于患有肥胖症的成年人。
该产品由两部分组成的综合计划采用整体减肥方法，将胃内气球的使用与个性化定制的支持计划相结合，以解决饮食、心理和运动策略，以帮助成年患者减肥和保持体重。
该产品可以实现3倍的体重减轻，而不是单独饮食和运动；在美国关键研究显示，其6个月时的平均EWL为38.4%。
据悉，Orbera球囊最初是由一组国际医生设计的，他们确定了有效减肥的理想胃内气球的特征：
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球形，表面光滑柔软，减少溃疡的机会
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充满无菌盐水而不是空气以填充胃并加强份量控制
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可填充至400-700cc的容积
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不透射线的瓣膜，支持胃内的可视化
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OverStitch™系统
作为全球领先的医疗器械企业，波士顿科学市值的业务涵盖了心脏介入、电生理、心脏节律管理、神经调节、外周及肿瘤介入、内窥镜介入、泌尿与盆底健康业务。
2022年波士顿科学的净销售额为126.82亿美元，同比增长6.7%。其中，内窥镜业务的净销售额为22.21亿美元，同比增长3.7%。内窥镜业务占据公司总业绩的17.5%。
作为全球高值医疗器械巨头，波士顿科学一次性内窥镜布局从与其业务最相关的泌尿和消化内镜开始。2019年12月，波士顿科学全球首款一次性十二指肠镜EXALT MODEL D获美国FDA批准, 授予“突破性医疗器械认证”。
2021年5月，波士顿科学EXALT B型支气管镜获得CE认证，2021年8月，获得FDA批准，是波科一次性成像产品组合中的最新产品，适用于各种支气管镜手术。另外其LithoVue™是第一个真正意义上的一次性电子软镜，目前的产品布局已经延伸到了EXALT十二指肠镜、支气管镜、胃镜，以及SpyGlass胆道镜。
内窥镜介入是波士顿科学的七大医疗解决方案之一。从1986年创建以来，波士顿科学内镜下介入产品一直引领着医学技术的创新与发展。内镜介入的微创治疗方案专门针对各类型消化系统疾病的诊断、姑息及治疗，帮助准确的取活检，取石，勒除息肉，引流治疗良性及恶性消化道狭窄，由于溃烂或血管破裂的腔内止血，某些消化系统肿瘤癌变的姑息治疗以及肠内营养的输送。
根据Frost Sullivan统计，全球内窥镜器械市场规模于 2019 年达到 202.0 亿美元，2015 年到 2019 年的年复合增长率为 5.4%。预计到 2024 年，全球内窥镜器械总体规模将增长至 269.8 亿美元，2019 年 到 2024 年的年复合增长率为 6.0%。
内镜（Endoscopy）作为新型医用精密诊断及治疗设备中的微创手术及介入治疗设备，医学内镜迄今已有 200 多年历史。目前，全球内窥镜诊疗器械市场稳定增长，市场集中度高。其中，波士顿科学和奥林巴斯合计占比70%的市场份额，波士顿科学市占率达36%。
据悉，波士顿科学的内镜诊疗器械产品线齐全，涵盖基础类、EMR/ESD 类、扩张类、EUS 类、ERCP 类等。其中应用于胆胰诊疗领域的 ERCP 诊疗器械和支架是公司内镜诊疗器械的核心产品。2018年，全球胆胰内镜诊疗器械规模14亿美元，而波士顿科学彼时的市场占有率就超过了60%。
目前，波士顿科学已经完成了“一次性十二指肠内镜+胆道镜+配套诊疗器械”的全线布局，建立起宽广的护城河。借力一次性内镜，该公司有望完成由单一的内镜诊疗器械业务向“软镜+内镜诊疗器械”的转型，迎来更为广阔的发展空间。
而内镜手术的发展促进了内镜下耗材的销售。早在1966年开始奥林巴斯开发内镜下组织活检，之后ERCP的发展，显著拓展内镜下手术的应用范围,而后开发的ESD/EMR成为内镜诊疗第三阶段代表术式。这些术式的发展为患者提供创伤小、费用低、预后生存质量高的治疗手段，对传统外科开放手术有效替代，内镜手术的发展直接推动内镜诊疗耗材品种扩张和销量增长。
内镜耗材作为全球增长较快的医疗器械子行业之一，波士顿科学也早已在胰胆管疾病、胃肠癌和胃肠出血等内镜诊疗领域占据前三。那么，此次完成对内镜腔内耗材厂商Apollo Endosurgery的收购后，未来波士顿科学在内窥镜领域又会迎来什么样的发展？请持续关注。
文章来源：器械之家
