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2025年9月24-26日 | 上海世博展览馆1&2号馆

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医疗器械设备展详解医用辅料之水凝胶敷料

2022-07-18

在生活中,出现伤口后人们常以创口贴、纱布包扎等“干性愈合”的方式来进行处理,虽然处理便捷,但极易结痂、撕扯,在后续更换敷料的过程中也容易损伤创面造成二次感染。

皮肤是人体的第一道屏障,也是身体最大的器官。由于直接与外界接触,皮肤也成为最脆弱、最易受伤的组织。伤口被机体修补的过程被称之为皮肤组织的修复、其机制涉及到血液凝固、炎症的发生与进展、基质的合成、血管再生、纤维组织增生、再上皮化、创口收缩及组织重构等过程。


水凝胶伤口敷料

作为与生命组织最接近的生物功能材料,水凝胶可与人体组织直接接触,防止体外微生物感染,有效防止体液散失,并可传输氧气,促进伤口愈合。同时作为药物释放载体,对低分子溶质的良好透过性,也赋予了水凝胶药物传输系统的功能。

冷敷镇痛

冷疗法的止痛机制大概可分为3方面:
①作用于机体,使局部温度降低,使得感觉神经的反应输出变慢,减低神经冲动传导的速度,以减少疼痛的感觉,达到止痛的效果;
②促使血管收缩,减少组织出血的情况,进而减轻了肿胀带来的疼痛;
③冷的感觉较疼痛感觉传递速度快,提高痛觉的阈值,而相对减低对疼痛的感觉。

水凝胶中含有大量的水,当水凝胶与皮肤接触后,由于皮肤与凝胶之间存在温差,会发生热交换,导致皮肤温度下降,而水凝胶温度上升,水凝胶温度的升高又会加快凝胶内部的水分蒸发,水分蒸发又会带走大量的热,使温度进一步降低,水分蒸发是一个缓慢的过程,从而可以起到持续降温的效果,进而起到冷敷镇痛的效果。医疗器械设备展Medtec China现场还有更多专注于高端医用敷料的专家、企业负责人,来现场一起探讨认知行业技术发展的前沿,投入资金建立研究体系,开发与市场需求贴合的新型技术和优质产品。

促进愈合

过去普遍认为伤口愈合需要干燥环境和氧气的作用,但在临床护理过程中发现干性愈合由于愈合环境差,不仅容易使伤口脱水、结痂,不利于上皮细胞爬行,而且生物活性物质丢失,造成愈合速度缓慢。而湿性愈合使创面处于密闭性环境下,具有如下特点:
①无痂皮形成,避免表皮细胞绕经痂皮下迁移而延长愈合时间;
②湿润和低氧环境能维持创缘到创面中央正常的电势梯度,刺激毛细血管的生成,促进成纤维细胞和内皮细胞的生长,促进角质细胞的增殖;
③发挥了渗液的重要作用,保证伤口渗液不黏连创面,避免新生肉芽组织再次机械性损伤,明显减轻了换药时的疼痛,为创面的愈合提供了适宜的环境;
④保留在创面中的渗液释放并激活多种酶和酶的活化因子,促进坏死组织与纤维蛋白的溶解,渗液还能有效地维持细胞的存活,促进多种生长因子的释放,刺激细胞增殖;
⑤密闭状态下的微酸环境能直接抑制细菌生长,有利于白细胞繁殖及发挥功能,提高局部的免疫力。在过去的50年中,大量研究报告证明,运用湿性愈合理论治疗慢性伤口大大缩短了伤口愈合的时间,降低了潜在并发症发生的危险,减少了护理人员工作时间,显著提高了临床经济效益。

抑制疤痕 ①水凝胶材料具有良好的顺应性和粘附性,通过压力作用,减轻和抑制增生性疤痕和疤痕疙瘩的形成。
②水凝胶材料含有适量的水分,主动提供湿性环境,通过持续的水合作用,抑制新生疤痕、修复陈旧疤痕;
③水凝胶具有良好的生物相容性,通过减轻疤痕形成过程中的干、紧、痛、痒,抑制抓挠引发的循环性疤痕增生。
④水凝胶为疤痕修复提供适宜温度环境,可以使疤痕逐渐软化、变平、颜色淡化


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关于湿性愈合理论

医疗器械设备展Medtec China 在这里分享一个关于医用辅料相关的理论,1962年英国Winter博士在动物(猪)实验中证实,伤口在适度湿润的环境下,细胞再生能力及游移速度较快,其复原速度比完全干燥的环境下快一倍以上,首次提出湿性愈合理论。湿性愈合,即利用伤口敷料用密闭或半密闭方法保持伤口湿润,增加细胞生长及移行速度,加速伤口愈合,并可防止痂皮形成,其原理在于:
●维持伤口局部微环境的低氧状态,促进毛细血管的形成。
● 有利于坏死组织与纤维蛋白的溶解。
● 保留渗出液活性物质并促进活性物质释放。
● 有利于细胞增殖分化和移行。
● 降低感染的机会。
● 保持创面湿润,减轻疼痛。

理想伤口敷料特点
●不透水而能控制水分蒸发,具有类似正常皮肤的水分蒸发率。
● 能保持伤口的生理环境,防止干燥。
● 有利于坏死组织脱落、清除,保持伤口基地洁净,减少感染危险。
● 吸收过多的渗液,有利于引流除臭。
● 保持伤口温度在28-32℃左右,有利于细胞移入和肉芽组织形成。
● 有良好的顺应性,方便省时,易揭除而不损伤肉芽组织,不产生疼痛。
● 舒适防擦伤,保护伤口免除微生物入侵,起屏障保护作用。
● 减少热量、蛋白质和电解质经伤口丢失。
● 不干扰伤口的正常愈合机制,无占位副作用。
● 耐酶,能稳定在各种不同的伤口创面上。
● 安全、无毒、无过敏作用或其他不良反应。
● 贮存和运输方便,室温下保存、灭菌,独立包装,打开即可使用。

水凝胶伤口敷料生物学特性

评价医用敷料的最基本内容之一是生物安全性,即医用敷料必须对人体无毒、无刺激、无致敏性、无遗传毒性、无致癌性,对人体组织、血液、免疫等系统无不良反应。

●生物相容性:水凝胶材料结构类似于生命组织,与蛋白质及细胞粘附能力很弱,在与血液、体液及人体组织相接触时,表现出良好的生物相容性,它既不影响生命体的代谢过程,代谢产物又可以通过水凝胶排出,而且在性质上类似于细胞外基质部分,吸水后可减少对周围组织的摩擦和机械作用,改善材料的生物学性能。
● 生物功能性:水凝胶伤口敷料的先进功能,包括抗菌性能、粘附止血、抗炎和抗氧化、物质输送、自愈、刺激反应、导电性、伤口检测等,并可对伤口进行监测。随着临床需求的不断深化和细化,水凝胶的功能已从原来单一的物理覆盖或功能转变为目前的多种功能复合,并呈现出进一步智能化的趋势。
● 化学稳定性:相比于化学或物理方法合成的水凝胶材料,辐照合成因采用高能射线引发交联反应,无需交联剂、引发剂,使用高分子聚合物作用原料,无残留小分子单体,反应更均一,得到的水凝胶具有均匀交联点,其化学稳定性也更高,在生物学评价上表现出色。
● 可加工性:生物医用材料应易于加工成型,其原料、加工助剂和生产环境等都要严格控制,以符合医用标准。同时应能经受必要的消毒灭菌过程。为达到生物医用材料的标准,水凝胶材料均需满足消毒灭菌要求,尤其以辐射方法合成的水凝胶材料,可通过射线辐照同时完成材料的成型、交联和灭菌消毒,这些都是环氧乙烷熏蒸等消毒方法所无法比拟的。

水凝胶伤口敷料功能学特性

●通过水分蒸发降低创面温度,减缓痛觉神经传导,减轻伤口疼痛,同时降低炎性反应、减少渗出,减轻水肿。
● 创造湿性愈合环境,促进上皮组织再生、加速创面愈合。
● 抑制瘢痕增生、减轻色素沉着,提高愈后质量。
● 具有良好的生物相容性,无刺激、无致敏。
● 阻隔微生物,透气透氧,同时吸附渗液,预防感染。
● 不与创面粘连,换药无痛、避免二次损伤。
● 透明可视,便于观察和评估伤口愈合过程。
● 柔软有弹性,能够很好贴附伤口并适应身体不同部位。

来源: DT新材料

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