进入2022年，远程监控、可穿戴设备、传感器和其他移动健康(mHealth)产品逐渐成为医疗器械制造展的拓展热点医疗板块，过去一年，数字健康产品在应对新冠疫情、支援医护服务方面发挥了重要作用，也预示着他们也将成为医学未来发展方向的主角。

佛罗里达St. Petersburg合同制造商Jabil的最新报告指出：“现在及未来最受关注的领域无疑是可穿戴设备医疗保健产品领域。此类设备包括健身追踪器、心脏监测器等，可实时记录生物指标，并直接通知用户或传输至互联平台供各种用途使用，如辅导、干预、分析，甚至可用于临床试验管理。”这份名为 “数字健康技术趋势”的报告揭示，“供应商正在开发或计划开发的前三类解决方案类别是患者监测、诊断设备以及便携式/可穿戴设备。

1、数字诊断改善健康结果

2022年，制造商将加大数字解决方案开发
(来源：Web Industries)
数字和移动医疗功能已成为许多医疗器械和诊断应用的重要组成部分。在新冠疫情期间，人们依托这类功能打造出了更为敏捷和灵活的医疗体系。未来，这些产品将继续在改善患者护理获取途径方面发光发热。

医疗科技巨头飞利浦最近发表的论文指出，医疗保健数字化转型并不单单指数字技术的应用。它还涉及数字时代医疗保健概念重塑——运用数据、人工智能（AI）、云平台和新型商业模式，改善健康结果、降低护理成本并提升医患人文护理体验。”这一愿景正推动医疗保健公司及其开发产品迈入新纪元。

“数字医疗产品为改善公众健康开辟了许多新途径。这类产品将在提供个性化医疗体验的同时，不断完善自身功能。数字健康产品会日益个性化，提供越来越直观的界面和不断完善的人文色彩。”纽约Bohemia专业光学手术和牙科产品制造商Designs for Vision运营副总裁Ken Bragança表示：“配套软件将沿着这一方向不断完善调整，提供描绘个人总体健康情况的分析和预测模型。”

Bragança预测，此类设备将变得越来越小、功能却越来越强大。随着科技和人文因素的融合，可穿戴设备和手持设备将在市场上建立明显优势。“这类个性化方法将改变医疗专业人员和患者对健康和医疗科技的看法，帮助他们更快、更准确地决策。”

Jabil报告揭示，每10家健康解决方案开发商中，近4家计划打造和提供数字解决方案——尽管解决方案的形式不一。正是由于这些厂商锲而不舍地执行自身计划，开发感染检测和监测、诊断设备和制药设备的厂商也更加坚定了未来一展身手的信心。

“我们预计可穿戴诊断设备使用频率会增加，而且这一趋势将在2022全年及未来加速发展。” 马萨诸塞州马尔堡合同制造商Web Industries企业发展副总裁Kevin Young表示。该公司专门组装新冠检测试剂盒，由医用个人防护装备厂商转型而来，经常在许多医疗器械制造展上展出他们的前沿制造展品以及解决方案。

“越早诊断出疾病，就越有机会治疗并提高康复率。此外，此举还可减少保险公司成本。因此，保险公司对早期诊断尤为关注，希望藉此降低可及早预防或在恶化之前及早治疗的疾病的长期医护费用。我们还会发现，会有越来越多的现场诊断和居家检测设备，就像新冠检测设备一样。” Young表示。“检测应用将会继续从临床环境向家用环境转型——不仅仅是新冠检测，许多其他疾病的检测也是如此。未来会有许多公司计划推进更多家庭检测产品，尤其是早期检测产品。”

自动化将在数字设备开发中发挥重要作用
(来源：Web Industries)
飞利浦预测远程医疗和患者远程监测将成为 “医疗保健主旋律”，并认为其他数字和移动健康平台也会沿着同一轨迹推进。

Avery Dennison Medical北美区总经理Michael Muchin也认为，医疗保健领域对数字技术的接受度已大幅提升。“之所以出现这一变化，是因为医生无法进入诊室或医院环境，”他说：“其实在新冠疫情出现之前，远程监测可穿戴设备和其他解决方案就已问世，但人们对其信任和/或接受度不高。现在，由于医护人员难以亲身现场提供护理，远程监控和数字健康解决方案的可靠性逐渐被人们接纳和理解。”

Muchin表示，远程监控未来将持续增长。Avery Dennison Medica针对可穿戴设备和皮肤的接口，以及固定设备组件的结构层材料开发解决方案。他认为，这些技术可维持人们的安全，让他们既可继续日常生活，又不必辗转于医院或诊室接受监测。

“利用科技手段自我监测跟踪的现象，以及关注‘数字自检’工具的用户和厂商群体将会继续推动科技进步。” 伊利诺伊州Lisle的电气和电子连接系统制造商Molex的企业发展、医疗保健和医疗技术总监Justin McMath表示：“最终会造就消费者实时健康诊断产品：既可让此类健康相关载体跟踪设备保持巅峰性能，又能在设备和器材之间无缝采集数据并交换结果。

2、科技引领趋势

Omnica（加州欧文）市场总监Jorg Lorscheider预计，声学和超声波等无创监测技术应用将不断增长。人们会不断运用人工智能和机器学习(ML)等新兴技术来理解数据。集成电路(IC)、电池技术和物联网(IoT)发展将进一步推动数字健康产品不断完善。

“IC一直在稳步发展，在提高性能和功能的同时不断降低动力需求。这类进步将推动微型化、嵌入式技术趋势，使数字健康产品能够执行更复杂的任务。” Bragança表示。

电动汽车(EV)市场是目前全球的焦点，电池技术也在这股风潮推动下飞速发展。随着电池能量密度不断提高，电池体积越来越小、越来越支持定制化。微型化、定制化的电池有助于完善可穿戴设备和手持设备的功能和尺寸。物联网技术在医疗产品中的应用日益广泛。随着联网设备不断增长，可用数据库规模也会不断扩充，为开发新的应用程序和即时访问医疗保健数据提供了更广阔的的平台。性，吸湿性差，且不溶于油类和强酸强碱的化学性质，是一种高效且无污染的新型吸油材料。质轻，吸油后，仍可长时间飘浮在水面不变形；是非极性材料，其吸油量可以达到本身重量的几十倍；无毒害，水油置换好，可重复多次使用；用燃烧法处理聚丙烯熔喷布不产生有毒气体，能够完全燃烧且放出大量的热量，仅有 0.02 % 的灰烬剩余。

3. AI/ML的影响

Baby Kick监视器等设备是数字设备风潮的巅峰之作，提供了更直观的界面和更完善的个性化色彩
（信息来源：Omnica）
为规范引导设备制造商开发AI和ML医疗设备，Medtec医疗器械制造展注意到，FDA制定了10项指导原则。FDA表示，这些技术有可能通过“从每天提供医疗服务的过程中产生的大量数据中获得新的和重要的见解”，改变医疗服务。

“几乎所有可穿戴设备提供的数据均可从AI和ML技术受益，”Lorscheider表示：“这类工具格外神奇，能够抢在医生之前，早早识别出疾病。通过AI技术，我们可以识别之前无法发现的问题。例如，通过简单的心率或血压监测仪，就可揭示出目前无法发现的信息。因此，现有技术将率先从数字技术中获益。”

Bragança指出，在可从模式识别和预测分析中受益的所有设备中，AI和ML应用会日益普遍。但他同时表示，这些技术同样可应用于大量既有的医疗保健数据。“这将使制造商获得深度洞察力并进行预测，帮助确定产品要求并开发更具个性化的界面。”Bragança道。

Yosi Health（纽约）首席执行官Hari Prasad表示。

4、新冠疫情的影响

新冠疫情改变了医疗技术发展进程和时下开发的医疗设备类型。Prasad认为，这场疫情加剧了精神健康危机以及阿片类药物滥用危机，催生了对这一领域前沿研究和新技术需求。他的公司正在开发患者互动平台。他表示，帮助识别、对抗和治疗高危患者，利用移动健康和可穿戴设备等技术调整治疗计划的需求将不断放大。

Bragança解释道，新冠疫情的另一个主要影响，是加速了患者舒适性和技术依赖性的发展趋势。“随着人们日常活动越来越习惯依赖技术，医疗设备会日益个性化。数字健康产品会日益个性化，带来日益完善的生理和心理接受度。”他表示。

可穿戴设备和手持设备将利用这一趋势，开始主导数字健康市场。为此，制造商将需要迎合不断发展的技术和客户需求，毕竟个性化设计需要更加关注定制化和产品生命周期。

Lorscheider补充说，能够监测患者并实时获取数据，是医疗保健领域一笔巨大的财富。他认为：“这还有助于我们在家中或养老院监测非卧床患者，加速推进这类技术应用。”

Muchin还提到了远程诊断的兴起。“新冠疫情之前，这类技术发展态势良好，但新冠疫情加速了人们对于这类解决方案的依赖，”他说。“就像居家办公和配套支持技术，一夜之间跃出水面成为了主流。数字健康解决方案迅速成为人们信赖和依靠的健康监测工具。”Muchin表示。“新冠疫情加速了快速检测产品的应用，尤其是抗原诊断检测产品，” Young 表示：“如果没有新冠疫情，患者检测手段从医院、诊室和急救中心向临时诊所和家庭推进的步伐会非常慢。”

FDA宣布其设备与放射卫生中心(CDRH)计划“接洽检测方案开发商，针对常见病原体建立通用检测模板，以应对未来可能爆发的疫情。”该机构还计划制定一套针对不同情形进行适当验证的指导框架，加速推进未来体外诊断(IVD)设备的应用。此外，该机构还敦促美国政府建立在疫情爆发前独立评估检测方案性能的能力，以便在疫情爆发时迅速开展评估。

“医疗设备研究人员和制造商对新冠检测工具的投入，让我们迅速掌握了整个疾病的快速检测手段。” Young表示：“预计未来，人们会不断开发癌症、艾滋病毒、结核、肾病和疟疾等疾病的快速检测工具。我们会不断努力降低成本，确保这些检测手段在中低等收入国家可以得到公平分配。”Young还认为，新冠疫情加快了设备互联集成，包括远程监控和数据收集。“数据库需要更新，相关信息必须传递给初级护理人员。中低收入国家尤其需要互联，毕竟那里通常无法迅速获取良好的医疗服务。” 他认为：“设备和信息互联程度越高，带来的效果越好。我们预计互联领域会不断发展。”

他认为，远程医疗在未来同样会不断被接纳和和采用。“这场疫情让远程医疗被医学界和患者高度接纳，现在甚至属于私营保险公司的承保范围。我们可以通过Zoom通话与医生交流，进行家庭自检并发送结果。相对于奔波于诊所、医院或诊室，这是巨大的进步。我们认为远程医疗会是强劲增长的领域。”

5. 移动医疗仍任重而道远

Bragança认为，医疗技术正以空前的速度发展。Young 表示，“随着制造商纷纷运用新技术保持竞争优势，产品生命周期将大幅缩短。制造商在市场上需要更为灵活地应对，紧追技术发展步调迅速调整设计方向。这一环境有助于制造商围绕目标市场设计和生产产品”。

Lorscheider认为：“但目前最让人担心的问题是，我们正在形成信息孤岛——如果把这些信息放在一起，可揭示出更多内容，有助于在更早阶段避免疾病。这种合作甚至没有良好的框架约束，也没有普适的方法。他认为：“FDA需要发挥领导力，明确方向，通过其他传感器分享患者数据，更全面地了解患者健康状况。”

“医疗机构正在采用即时访问患者信息、方便医疗专业人员之间持续协作的解决方案，” Prasad表示：“这种自动化将有助于分析患者数据和操作数据，改善医护质量和互动。” Medtec医疗器械制造展同时也观察到，为帮助推进数字和移动健康，自动化将成为未来医疗转型的催化剂。在这一趋势下，自动化制造商根据市场需求，也在不断开发生产的医用配件类的自动组装设备，提供创新技术和自动化解决方案。

来源：Medtec医疗器械设计与制造