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一次性医用包装知识科普:材料篇–纸

2021-01-22

医用包装纸属于医用包装材料的一部分,用来包装医药用品或包装医疗器械。
由于高分子材料的进展,塑料包装材料在医用包装材料中一直占有主导地位.近年来,随着对包装材料环保化要求的不断提高,可降解的包装材料越来越受重视。目前医用包装材料产品呈现多样化。医用包装纸的需求量在不断提高,要求也日趋多样化、精细化。除了传统的不能含有较大毒副作用的荧光增白剂外,在抗水、抗菌防菌、抗渗透等方面也有了进一步的要求。由于包装材料绝大多数需要印刷工序,所以对纸张的印刷表面强度、光泽度、平滑度等方面的要求也在日趋提高。
医用包装纸作为医用包装材料的一部分,首先得满足“医用”要求,即必须得满足卫生安全的需要:其次,得满足“包装材料”的要求.即满足包装纸的印刷适应性要求。

卫生安全要求
1、无荧光
医用包装纸最基本的要求是必须为全木浆的无荧光纸,因为荧光产生辐射对产品不利,对人体有害,并且在灭菌室灯光下产生荧光。标准规定原纸生产厂家在生产过程中不得添加对人体有害的荧光增白剂。然而由于制浆工艺的改良(如一些制浆厂的漂白工艺先从原先的“氯漂”。到“半氯漂”,将逐步发展到“全无氯”漂白,以适应国际的环保的需要)。为此一些采用“氧漂”的高级纸浆中由于含有一些不饱和双键,在紫外灯下也会显示出荧光效果。然而此类显示出“荧光纤维”并非真正的荧光。对人体是无害的。EN868规定每0.01m。上大于lmm的荧光点不超过5个。

2、细菌不能超标
经产品质量监督检验所检测,医用包装纸的总砷、铅、菌落总数要符合行业标准或用户要求,必要时为用户提供细菌检验报告。

3、满足阻菌性要求
医用包装纸是否阻菌通过两个方面体现。一是阻菌性试验又名琼脂接触攻击试验.是通过检测枯草杆菌能否穿透医用包装纸来提示产品能否阻菌。由相关权威检测机构提供阻菌性实验报告,一般一批次送检一次或在工艺条件基本稳定的情况下,一年送检一次。这种方法虽然精确,但是滞后的,不能及时体现产品阻菌性情况。另一种方法是通过控制医用包装纸孔径大小来体现。EN868规定,孔径大小平均值不大于351xm、最大值不大于50txmt 。这是因为,医疗包装都要经过灭菌过程。目前灭菌方式都采用环氧乙烷,而环氧乙烷灭菌有透气性要求。医用包装纸在使用过程中要在满足灭菌要求透气性的同时,还必须阻止细菌侵入。设置平均孑L径值最小为的是保证透气性,设置孔径的最大值为的是控制细菌的侵入,对实现产品灭菌后的保护,能起到真正的作用。

4、不能渗透色素及有毒物质,氯化物和硫酸盐含量符合EN868要求
按EN868规定. 氯化物含量不得大于0.05%(以氯化钠计.按GB/T 2678.5—1996测定),硫酸盐含量不得大于0.25%(以硫酸盐计,按GB/T 2678.6—1996测定。

印刷要求
1、印刷表面强度
印刷表面强度不够,会引起掉毛掉粉现象。掉毛掉粉不但使图案受污染,影响产品质量,产生次品,而且加重了清洗印刷辊(版)的负担,给印刷厂带来损失。

2、印刷掉粉
印刷掉粉,又称印刷“小白点”。由于医用包装纸是全木浆的无荧光纸,生产过程中不使用填料,所以印刷过程中不存在填料掉粉现象。该印刷问题的产生基本有三个原因。一是纸张卷筒分切、平张切纸过程中产生的纸粉:二是油墨产生的油墨渣;三是外来环境的粉尘。一般以前两者居多。产生问题后,正确的识别是解决、预防问题的关键。将杂物从印刷辊上采集下来进行实验室化学分析和显微镜观察是比较精确的方法,但需要一定的条件和时间。较简便的方法是用放大镜观察白斑的形状。纸粉:呈纤维束形状,有时也有单纤维状的。油墨渣:典型的环形白斑,环形内的颜色也较深,外环呈圆弧形,内环呈锐角。内环轮廓比外环明显。

3、印刷掉毛

印刷掉毛又称拉毛,是在生产或印刷过程中,当施加在纸张表面的外部拉力大于纸张的内聚力时,所发生的纸面层破坏现象。印刷掉毛主要是由纸张表面强度不够引起,目前医用包装纸的印刷表面强度通过蜡棒来检测,要求不小于8级。

4、印刷光泽度
在满足基本质量状况的前提下,要想提高印刷品档次,还得提高表面光泽性。这里所说的表面光泽性包括光泽度和平滑度。医用包装纸的印刷面(正面,也叫光面)光泽度、平滑度高,则印刷出来的图案漂亮。医用光泽度:一般要求18% 以上(GB/T8941.1—1988);包括平滑度:定量对平滑度有影响,根据产品定量不同。要求有不同的平滑度。一般规定不低于80s。

结语 目前常见的有直接印刷用医用包装纸、反面涂胶正面印刷用医用包装纸和反面与膜复合正面印刷用医用包装纸。无论是何种用途、何种加工方式,都要满足医用包装纸的卫生要求和印刷适应性要求。 随着灭菌方式的不断发展,以及医疗包装行业全球化统一国际标准的不断形成,对医用包装纸的要求也在不断完善和提高,高卫生安全性和良好印刷适应性是医用包装纸发展的方向。

文章来源:天津康迈德医用包装技术有限公司

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