在医学影像学领域，CT造影剂发挥着关键作用，它能够显著提升成像效果，辅助医生更精准地诊断疾病。2025上海医疗器械展览会指出，近年来，CT造影剂在安全性研究、新应用拓展以及与新兴技术融合等方面取得了诸多进展。

从使用规模来看，自1985年至2024年底，等渗和低渗碘化造影剂（ICM）的应用预估已超40亿次。在近十年间，虽然碘化造影剂在化学结构创新及市场新进入产品方面并无重大突破，但在现有产品的应用拓展和安全性认知上却有显著进展。

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1985年至2024年12月期间等渗和低渗造影剂的使用情况估算。*CI-AKI：对比剂诱导的急性肾损伤；CIN：对比剂肾病；COVID：冠状病毒病。

在安全性方面，ICM的总体安全性已得到广泛认可，不过其引发的不良反应（ADRs）仍受关注。不良反应主要包括超敏反应（HSRs）、局部生理反应和血管迷走反应等。研究发现，动脉内注射相较于静脉注射，超敏反应风险更低；老年人和儿童的超敏反应发生率低于成年人，女性的超敏反应风险略高于男性，而种族和地区对其影响不明显。同时，ICM中的游离碘会影响甲状腺代谢，可能导致甲状腺功能亢进或减退，尤其对新生儿和幼儿影响较大。目前，对于是否对低龄儿童在使用ICM后进行甲状腺功能监测，相关机构的建议有所不同，美国放射学院（ACR）主张对3个月以上儿童常规检查，美国食品药品监督管理局（FDA）则建议根据儿童个体风险因素决定。ICM主要经肾脏排泄，其对肾功能的影响备受关注。以往认为使用ICM会增加对比剂诱导的急性肾损伤（CI-AKI）风险，但当前临床证据表明，实际风险人群数量比预想的少。对于肾功能受损患者，充分补液是预防ICM进一步损害肾脏的有效措施。基于相关研究，欧洲泌尿生殖放射学会（ESUR）降低了对高风险患者推荐补液的肾小球滤过率（eGFR）阈值。而且，目前国际上多个相关指南已不再推荐在高风险患者中优先使用等渗造影剂（IOCM）而非低渗造影剂（LOCM）。

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对4项使用碘普罗胺的非干预性研究中132,850名患者进行分析后，不同地区和部分选定国家的超敏反应风险。选定国家为分析中参与人数最多的3个国家。

技术的进步使ICM在CT中的应用更高效。近20年CT扫描仪技术显著发展，X射线管性能提升，实现了低kV成像，且不受患者体型限制，双能量CT应用也进一步拓展了ICM的使用潜力。低kV设置下碘的衰减改善，既可以增强对比，也能降低患者辐射剂量。

光子计数CT（PCCT）是新兴成像技术，为ICM的应用带来新契机。PCCT的光子计数技术能降低噪声、提高对比噪声比，这不仅提高了检测ICM的灵敏度，还允许使用更低剂量的ICM，减少剂量相关不良反应风险。其双/多能量能力可增强组织特征的物质分解，在血管和肿瘤成像中提高诊断准确性。PCCT独特的能力也为基于高原子序数元素（如钨、钽、金）的新型造影剂研发提供了方向，不过现有ICM的优良特性（如高溶解性、耐受性和低成本生产）使得新型造影剂的临床转化面临挑战。    

对比增强乳腺造影（CEM）是利用标准X射线乳腺造影原理和ICM信息的新兴成像方式。它通过低能量图像测量X射线衰减获取乳腺病变形态信息，利用高能量图像测量造影剂流动和积累获取血管信息。多项研究显示，CEM在检测乳腺癌方面比X射线乳腺造影更灵敏，尤其适用于乳腺组织致密的女性，还能通过突出血管增多区域改善病变特征描述。与乳腺MRI相比，CEM具有速度快、成本低、更易获取等优势，不过也存在辐射风险。2023年，碘普罗胺在欧盟、美国等多个国家获批用于CEM，碘海醇在欧盟和韩国获批，碘比醇在部分欧洲国家获批。根据ACR适宜性标准2024，CEM适用于中高风险乳腺癌女性的辅助筛查。

CT造影剂在研究方面虽已取得显著进展，但在安全性精细化管理（如特定人群的不良反应预防、长期影响评估）、新型造影剂研发（突破现有技术和成本限制）以及与前沿成像技术深度融合（充分发挥新技术优势）等方面仍面临挑战。未来，需要持续的研究和创新，以推动CT造影剂更好地服务于临床诊断，提高医疗水平。

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