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特种纸行业之医疗包装纸

2020-11-19

医疗包装纸可分为医疗透析纸和医用皱纹纸。其中医疗透析纸是最终灭菌医疗器械包装的关键组件;医用皱纹纸主要是替代棉布,直接作为包装材料或用于硬质容器的内包装材料。根据近几年中国医疗耗材消费量的增速(年复合增长率20%),2019年中国医用包装特种纸市场规模达到大约25.3亿,消费量达到11.4万吨。

当前,行业出现整合迹象,进入有序竞争阶段,行业标准也将被更严格的执行。因此,合格的医用原材料,包括医疗透析纸,将在未来得到更广泛的需求。

医疗包装纸在日常生活中司空见惯,顾名思义就是用来包装医疗器械的纸张,可分为医疗透析纸和医用皱纹纸。其中医疗透析纸是最终灭菌医疗器械包装(Terminally Sterilized Medical Devices)的关键组件。医用皱纹纸主要是替代棉布,直接作为包装材料或用于硬质容器的内包装材料。

如何实现医疗器械灭菌 医疗透析纸的特殊性能能够阻隔细菌和尘埃进入,但是可以允许环氧乙烷、蒸汽透过。因此在灭菌过程中,环氧乙烷蒸汽可以通过透析纸,深入到密封包装内杀灭内部的细菌、孢子,从灭菌完成到最终使用的整个运输、存储过程中,透析纸又可以保证包装内部不被细菌和尘埃侵入,从而实现了医疗器械的灭菌。

医疗透析纸应用领域

最终灭菌医疗器械包装(Terminally Sterilized Medical Devices)或称医疗器械灭菌包装(Medical Device Sterilization Packaging),是指应用于无菌医疗器械的包装系统,可分为保护性包装(protective packaging)和无菌屏障系统(sterile barrier system)。无菌屏障系统是防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌取用的最小包装。根据GBT 19633.1-2015,无菌屏障系统有六种类型,分别是预成型的硬质托盘和盖材,易剥离的组合袋,灭菌纸袋,顶头袋,成形/装入/密封FFS,四边密封4ss,其中医疗透析纸在第二、三、五、六类型都有应用,可广泛用于医用口罩、医用手套、一次性穿刺器械、医用敷料、手术包、医用注射器、止血纱布、气管插管、防护服、血管内导管、留置针、人工关节、封堵器等卫生材料和医疗器械的包装材料。因此医疗透析纸在2020年抗击新冠病毒过程中发挥了重要作用。

医疗透析纸特性 医疗透析纸通常需要控制的指标包括透气度、吸水性、抗张强度、荧光物质含量、pH值、氯离子含量等。除此之外,在实际使用过程中,医用包装纸也需具备一些特殊的应用性能,高档医用包装纸需具备的性能如下:

  (1)出色的微生物屏障性能——即使在高污染环境中最严酷的条件下,依然能保持高度抵抗细菌孢子及其它污染微生物入侵的能力。
  (2)热封合特性——常规热封合条件下,能与多种类型、不同厚度塑料薄膜热封,且热封强度较好。
  (3)显著降低包装破裂的风险——具有优异的抗穿刺能力及抗撕裂强度,这意味着如果包装有裂口,它不会轻易被穿破且裂口不易继续扩大。
  (4)灭菌适应性——能与最常用的灭菌方法相适应,在灭菌过程中不发生包装袋破裂及其它灭菌问题,且灭菌后仍能保持其优异的微生物屏障性和抗撕裂强度。
  (5)洁净剥离特性,降低医疗器械污染风险——在医用包装纸与热封膜分离时,产生的会污染医疗器械和无菌环境的气溶胶微粒较少,不影响内容物的无菌特性及卫生条件。

医疗包装纸的市场概况 根据造纸信息的数据,2015年中国医用包装特种纸市场规模12.2亿,而皱纹纸和透析纸市场消费量为大约5.5万吨。根据近几年中国医疗耗材消费量的增速(年复合增长率20%),2019年中国医用包装特种纸市场规模达到大约25.3亿,消费量达到11.4万吨。

医疗包装纸的市场前景 1.在我国医用口罩市场的应用前景
医疗透析纸是一次性灭菌医用口罩所必须的配套原材料。由医疗透析纸等组成的无菌屏障系统用于医用口罩的包装,可在灭菌后防止微生物入侵口罩,并能使口罩在使用地点无菌取用,为医用口罩隔离病菌起到了重要的作用。
根据工信部下属机构发布的数据,2019年我国口罩总产量超过50亿只,口罩行业产值102.35亿,相比2015年增长62%。就医用口罩而言,2019年产值为54.91亿,相比2015增长69%,在整个口罩行业中占比为54%。虽然近些年受雾霾等影响,口罩行业发展较快,但面临本次新型冠状肺炎的疫情,我国国内医用口罩供给不足问题仍然凸显。此外,我国口罩行业仍处于行业发展的早期充分竞争阶段,产品质量参差不齐。随着人们健康意识的提高,大众对口罩的质量也提出了更高的要求,已经促使行业慢慢出现整合迹象,进入有序竞争阶段,行业标准也将被更严格的执行。因此,合格的医用原材料,包括医疗透析纸,必将在未来得到更广泛的需求。

2.在低值医用耗材市场的应用前景
医用耗材是指病人治疗过程中使用的医用材料,包括高值耗材和低值耗材。高值耗材属于医用专科治疗用材料,价值较高。相对于高值耗材,低值耗材应用更为普遍。低值医用材料主要包括纱布、口罩、棉签、手套、注射器等,近几年一直保持着高速增长态势,根据智研咨询的数据,2018年我国低值医用耗材规模达到641亿,2019年达到758亿左右。低值医用耗材的飞速发展必将带动医疗包装纸行业的发展。

 

文章来源:中国包装杂志

图片来源:公众号内及网络

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