随着我国医疗器械市场的迅速发展，医疗监护仪也从过去主要用于危重症病人的监护，发展到目前普通病房的监护，甚至基层医疗单位和社区医疗单位也提出了应用的需求。监护系统的发展，可追溯至1962年，北美建立了第一批冠心病监护病房（CCU），此后监护系统得到了迅速发展。加上随着计算机和信号处理技术的不断发展，以及临床对危重患者和潜在危险患者的监护要求的不断提高，对CCU/ICU监护系统功能要求也不断提高。目前，监护系统除具有以前的多参数生命体征监护的智能报警外，在监护质量以及医院监护网络方面也有极大地提升，可以更好的满足临床监护、药物评价和现代化医院管理的需要。

一、监护仪的定义

生命体征监护仪（简称监护仪），是一种以测量和控制病人生理参数，并可与已知设定值进行比较，如果出现超标，可发出警报的装置或系统。监护仪能够对病人的生理参数进行24小时连续监测，检出变化趋势，指出临危情况，供医生应急处理和进行治疗的依据，使并发症减到最少达到缓解并消除病情的目的。以往监护仪只是应用在危重病人的临床监护，如今随着生物医学科学的进步，监护仪已经广泛的应用到临床，从原来的麻醉、ICU、CCU、ER等科室扩展到神经内科、脑外科、骨科、呼吸科、妇产科、新生儿科等科室，已经成为了临床治疗中不可或缺的监测设备。

二、监护仪的分类

监护仪根据功能进行分类，可以分为床边监护仪、中央监护仪、离院监护仪。床边监护仪是设置在床边与病人相连的监护仪，它可以监测心电、血压、呼吸、体温、心功能和血气等各种生理参数。随着通讯网络的快速发展，单台监护仪监测病人，已经不能满足大量病人信息的处理和监测，通过中央网络信息系统，将医院多台监护仪联网，可以提高工作效率。特别是在夜间，工作人员较少的情况下，也能同时监测多个病人，通过智能分析报警，使每个病人都能得到及时的监护和治疗。中央监护系统通过与医院网络系统联网，将医院其他科室病人的相关资料进行汇总存储，使得病人在医院的所有检查、病情等资料都能存储到中央信息系统，便于更好的对病人进行诊断和治疗。而离院监护仪使病人可以随身携带的小型电子监护仪，是对病人的后续治愈情况进行跟踪、监测。尤其是一些心血管疾病、糖尿病疾病的病人，要对其心率、血糖浓度进行实时监测，一旦发现相关问题可以及时报警诊治，发挥重要的作用。

三、监护仪的市场规模

2016 年全球（不含日本）监护仪产品市场规模达到了26.8 亿美元，2018年全球生命体征监护仪市场总值达到了243.2亿元，预计2025年可以增长到316.2亿元，年复合增长率（CAGR）为3.8%。据中国医疗器械行业统计数据显示，2016 年度中国监护仪产品市场规模为17.5 亿元。国内外监护市场均保持稳定增长的态势，其中国内市场约 15%的增速高于海外 4%的增速。监护仪市场整体规模在不断扩大，国内市场仍有很大的发展潜力。从需求来看，美国、德国和日本等国家因经济发达、社会医疗保健体系健全，其监护仪市场持续增长。中国和印度具备巨大的成长潜力与空间，原因主要是两个国家人口众多，医疗保健体系仍在发展当中。尤其是中国，随着新医改的实施，很多医疗卫生机构逐步进行医疗器械的更新换代；另外，中国医疗机构数量增长明显，促使医疗器械及医院基础设施需求剧增，预计未来对病人监护仪的需求会保持一定速度的增长。

全球监护仪市场规模（亿美元）

国内监护仪市场规模（亿元）

四、监护仪厂商及竞争格局

从全球市场来看，当前全球医疗监护仪产品的高端技术还主要掌握在美国、日本、德国、荷兰等少数西方发达国家手里。从品牌方面，目前全球医疗监护仪重点品牌主要有飞利浦医疗、GE医疗和迈瑞医疗，各自市场份额分别为38%、26%、10%，市场出现寡头垄断格局。其中中国迈瑞医疗在全球监护仪市场中市占率排名第三，不过市占率只有10%，相对于 GE医疗、飞利浦医疗等还有进一步提升空间。国内监护仪市场集中度水平也较高，迈瑞医疗是行业中的绝对龙头，市占率达到 64%，第二名的飞利浦医疗只有 17%，第三名的GE医疗仅有 3.8%。国产第二梯队的理邦（3.7%）、宝莱特（3.5%）所占市场份额更小，主要生产的产品为中低端监护仪器。

2016年全球监护仪市场竞争格局

2017年国内监护仪市场占比

Philips Healthcare-飞利浦医疗

1891年，飞利浦于荷兰经营照明业务起家，发展壮大后主营照明和健康科技两大业务。随着全球医疗卫生健康的快速发展，健康科技业务已经成为了飞利浦公司的主营收入业务，在2017年初，飞利浦进行了18次医疗技术收购，向医疗健康领域的技术供应商转型。飞利浦的主要业务架构有三大模块，诊断与治疗业务、互联关护及医疗信息化业务和健康生活业务。而其互联关护业务板块包括“监护与分析及诊疗关护”、“睡眠呼吸护理”和“人口健康管理业务”，旨在连接院前、院中、院外各个场景，提供智能化综合数据管理和分析解决方案，采集并集成患者的全部数据，以帮助医护人员更好地进行基于数据洞察的诊断决策，并提供个性化关护服务。在全球监护仪市场，其监护仪业务大致占有38%的份额。飞利浦病人监护系统解决方案，可以提供有意义的诊疗信息。IntelliVue 和 SureSigns 系列病人监护仪，以便携、紧凑和专用的型号提供灵活方便的诊疗，可满足所有的监测环境、患者疾病严重程度和临床要求。

飞利浦医疗IntelliVue MP20 / MP30 病人监护仪

GE Healthcare-GE医疗

GE医疗是GE集团旗下的医疗健康业务部门，全球年营收达约170亿美元。在全球监护仪市场，其大致占有26%的份额。作为全球领先的医疗科技与医学诊断创新者，GE医疗致力于通过提供智能设备、数据分析、软件应用和服务，实现从疾病诊断、治疗到监护的全方位精准医疗生态体系。GE Healthcare提供的医疗技术正在塑造着患者护理的创新。如今，GE Healthcare正在整合患者监护仪、创新的参数、无线设备、工作流程和集成IT解决方案，以创建一个流畅的临床智能系统。此类解决方案被称为Clinical Information Logistics，它可以帮助医护人员在患者护理中做出明智的选择。

GE医疗的相关病人监护仪

Mindray-迈瑞医疗

迈瑞公司早期以代理进口医疗器械起家，1992 年开始推出国内第一胎血氧饱和度监护仪，打破了国外巨头的垄断，目前已经是全国最大，全球领先的医疗器械企业。公司以监护仪产品起家，在监护设备领域深耕多年，提供包括床旁监护仪、遥测监护仪到中央监护系统的全套设备与解决方案。监护仪是公司的王牌产品，是中高端医疗器械中唯一能够完全替代进口产品的品类，临床参数性能、智能化临床辅助决策等功能已经可以与 GE，飞利浦等国际领先品牌相媲美。在国内市场中，公司以 65%的市占率占据领先优势，海外市场也正在不断追赶GE医疗和飞利浦医疗两大巨头，市场占比逐年提高，未来有望成为世界第一。2017年迈瑞监护仪系统业务实现营收 16.20亿元，近三年平均毛利率达到 70.71%，是迈瑞整个生命信息与支持产品实现营收 42.36 亿元，同比增速 18.93%，其中监护仪营收占比最大、毛利率最高。如今迈瑞公司监护仪国际市场市占率第三，国内市场市占率第一。

迈瑞医疗的iPM病人监护仪

总结

随着我国医疗器械的市场在稳步增长，医疗监护仪的市场需求也在不断的扩大，医院和病人的需求仍有很大空间来进行填补。虽然在技术水准上，国内的迈瑞公司已经完全达到了国际先进水平，但是第二梯队的后劲不足，仍需新的国产监护仪生产厂家崛起，从而实现国产监护仪器械的平衡稳定发展；同时，对医疗监护仪进行系统化、模块化设计，能够有效地满足医院各科室的专业要求，同时根据国家新基建的提出，无线化、信息化以及5G远程医疗方式也是医用监护系统的发展方向，只有这样才能实现智能化，满足医院以及患者的需求。

来源：医疗器械创新网