随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。近年来全球经济发展增长乏力，但全球医疗器械市场整体呈稳步增长态势，尤其国内医疗器械市场保持高速增长态势，发展潜力巨大。

一、全球医疗器械市场概况

1. 全球医疗器械市场规模持续增长，美欧占据主要份额

全球医疗器械市场的分布情况方面，欧美等发达国家和地区的医疗器械产业起步早，居民的收入水平及生活水平相对较高，对医疗器械产品的质量及服务要求较高，市场规模庞大、需求增长稳定。

2017年全球医疗器械市场规模已经突破4000亿美元大关， 2018年全球医疗器械市场规模为4278亿美元，预计2019年规模将有望达到4500亿美元。

图1  全球医疗器械市场规模情况（Evaluate MedTech）

2. IVD领域为全球销售额最高的细分行业

从医疗器械行业各细分市场来看，IVD是医疗器械行业销售额最高的细分行业，2017年该领域实现销售额526亿美元；其次为心血管行业，实现销售额469亿美元；影像类器械实现销售额395亿美元，排名第三位。

图2  2017年全球医疗器械细分市场占比情况

二、我国医疗器械市场概况

（一）2018年我国医疗器械市场突破5000亿元，增速远超全球水平

随着国民可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升，我国对医疗器械需求将持续增加。同时，在政策端，鼓励医疗器械创新和技术升级，为国产创新医疗器械开辟了绿色通道，推动进口替代，有望在多个领域打破国外产品的垄断局面。总体来说，需求端和政策端共同推动国内医疗器械市场快速发展。

2014—2018年中国医疗器械市场保持高速增长态势。2014年我国医疗器械行业市场规模为2556亿元，截至2018年底，我国医疗器械行业市场规模达到了5300亿元，预计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元。

图3  2014—2022年我国医疗器械细分市场规模情况

2.  IVD、高值耗材相比全球水平，发展空间巨大

从医疗器械细分领域来看，我国中低端的医疗设备占比最大，高值耗材、IVD领域我国占比仅为20%和11%，相比全球差距相对较大，存在较大发展空间。

表1  2018年我国医疗器械细分市场销售额情况

图4  2018年我国医疗器械细分市场占比情况

3. 我国医疗器械龙头企业初具规模，但相比国际龙头发展空间巨大

35家国内上市医疗器械中，2018年上半年主营收过10亿的有17家，其中迈瑞医疗以137.53亿元稳居第一，同比增长23.09%。值得注意的是，这17家主营收入过10亿的企业中，体外诊断试剂类上市械企就有8家。

我国医疗器械上市TOP10企业2018年共计营收462.62亿元，远小于美敦力1家企业2017年营收（297 亿美元）。总体来说，我国头部企业相比国际龙头存在较大差距，未来发展空间巨大。

表2  我国医疗器械上市企业主营收入TOP17

4. 我国医疗器械产业集聚化发展显著

随着我国医疗器械产业的发展，全国已形成了几个医疗器械产业聚集区和制造业发展带，珠江三角洲、长江三角洲、京津环渤海和华中地区成为我国四大医疗器械产业聚集区。

据不完全统计，四个区域医疗器械总产值之和及销售额之和均占全国总量的80%以上。因为本身所具有的条件不同，这四大产业聚集区又呈现出明显的地域特点。

图5  中国医疗器械产业园区分布情况

四、小结

随着居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。全球医疗器械市场规模稳步提升，预计2019年有望达到4500亿美元。

随着中国居民可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加，以及医保覆盖范围和深度的提升，我国对医疗器械需求相比全球更加强烈，预计2019年有望突破6000亿元。 总体来讲，我国在区域产业和龙头企业方面，已经出具基础。但是技术水平、产业规模、重点细分领域布局等方面相比全球仍然存在发展空间。

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作者 | 魏洪泽