神经外科（Neurosurgery）是外科学中的一个分支，是在外科学以手术为主要治疗手段的基础上，应用独特的神经外科学研究方法，研究人体神经系统，如脑、脊髓和周围神经系统，以及与之相关的附属机构，如颅骨、头皮、脑膜等结构的损伤、炎症、肿瘤、畸形和某些遗传代谢障碍或功能紊乱疾病，如癫痫、帕金森病、神经痛等疾病的病因及发病机制，并探索新的诊断、治疗、预防技术的一门高、精、尖学科。

▍神经外科高值耗材分类

神经外科从初创至今，历经100 多年沧桑岁月，从手术操作发展历程，大致可分成下面几个时期：即大体神经外科时期、显微神经外科时期和微创神经外科时期。神经外科是主治由于外伤导致的脑部、脊髓等神经系统的疾病，例如车祸致脑部外伤，或脑部有肿瘤压迫需手术治疗等。而用于这些疾病治疗的高值医用耗材就归于神经外科高值医用耗材。

按产品使用类别划分，神经外科高值医用耗材可以分为颅骨材料、脑膜材料、引流材料、缝合材料、神经刺激材料、脑电监测材料、辅助工具。

表1：神经外科高值医用耗材分类

 
来源：医械研究院整理

注：按各省高值医用耗材采购目录，神经血管介入类产品划入血管介入类。

▍神经外科高值医用耗材市场情况

现代神经外科起源于19 世纪70 年代的英国，20 世纪30 年代，现代神经外科才传入中国，相比较而言起步较晚，改革开放之后，随着国外先进影像设备的引进，我国神经外科进入了高速发展时期，而应用于神经外科的高值医用耗材市场也随之发展起来。据医械研究院分析认为，2018 年我国神经外科高值医用耗材市场规模约为36 亿元，同比增长12.50%。

图1：我国神经外科高值医用耗材规模（亿元）

来源：医械研究院整理

在整个医学领域，神经外科一直都是最尖端的前沿学科之一，应用于神经外科手术的高值医用耗材往往技术含量和精细程度要求都非常高，而我国神经外科高值医用耗材市场起步较晚，国产产品相较于进口产品来说还有较大的技术差距。目前，我国神经外科高值医用耗材市场除了人工硬脑（脊）膜市场完成了进口替代之外，其他领域主要还是以进口产品为主，进口替代程度较低。

表2：神经外科高值耗材品牌情况

来源：医械研究院整理

▍神经外科高值医用耗材市场发展趋势

市场规模稳步增长

随着我国人口老龄化和城镇化的加速，饮食习惯和生活习惯有了很大的改变，神经疾病呈现高增长态势，神经外科高值医用耗材市场需求不断提升。虽然近年来国家大力推进集中采购、进口替代、控费降价等政策导致增速逐年趋缓，但增长的主趋势没有发生改变，预计神经外科高值医用耗材市场规模在未来一段时间将继续保持较快增长。

进口替代将进一步加快

神经外科高值医用耗材属于高科技产品，技术含量高，行业门槛高，我国国产神经外科高值医用耗材发展较晚，相较于进口产品差距较大，除硬脑膜市场已完成进口替代外，其他市场依然还是进口产品占据绝大多数市场份额的情况，进口替代程度低。但随着国家出台一系列政策鼓励国产医疗器械企业创新发展，比如审评审批制度优化，高端器械进入国家扶持目录等，而神经外科作为医学领域最高精尖的学科，一直都是国家非常重视的板块，多项创新产品进入了资金扶持和优先审批通道。随着国产企业技术的不断进步，目前的市场格局必然会发生巨大的转变，进口替代程度将不断加快。

【文章来源】《中国医疗器械蓝皮书2019》、中国医疗器械采购公共服务平台