近日，深圳公共资源交易中心发布《深圳公共资源交易中心关于公示超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购协议期满接续采购拟中选结果的通知》，并于2024年12月26日进行公示。2025上海高端医疗设备展Medtec了解到，迈瑞医疗自主研发的超声刀产品拟入选。

随着集采政策逐步落地，为国内企业的发展创造了新机遇，同时加速了医疗设备的“国产替代进口”。从本次中选结果来看，国产超声刀企业占比更大，与之前超声刀市场主要由国外企业占据形成鲜明对比。

根据此前公布的带量采购文件，此次超声刀集采流程已经过半，后续流程包括公示拟中选结果→公布中选结果→广东省内各采购平台应按照中选产品/中选限量产品及其价格及时完成挂网工作→中选结果执行。

中选结果公布后，联盟地区医疗机构以同采购品种同类别同一注册证为单位在广东省招采子系统确认首年预采购量。其中分为中选产品和中选限量产品，即中选产品获得联盟地区医疗机构填报首年预采购量的100%，并获得增量使用资格；

中选限量产品由联盟地区医疗机构按以下规则选择采购使用：

▪ 同一医疗机构相同闭合血管直径超声刀头的合计首年预采购量≤10把的，医疗机构可以选择首年预采购量的70%，也可以选择首年预采购量的100%。

▪ 同一医疗机构相同闭合血管直径超声刀头的合计首年预采购量＞10把的，医疗机构选择后获得其首年预采购量的70%。若医疗机构不选择已报量的中选限量产品的，须将中选限量产品首年预采购量的70%重新选择分配给中选产品，其中超声刀头只能在相同闭合血管直径的中选产品中选择分配。

▪ 上述第两点中，医疗机构选择使用中选限量产品的首年预采购量70%或100%的，可以在医疗器械注册人为同一实际控制人或存在控股关系的中选限量企业之间进行调剂，且调剂后产品的中选价格不得高于调剂前产品的中选价格，其中超声刀头调剂范围仅限于相同闭合血管直径的中选限量产品。

2025上海高端医疗设备展Medtec了解到，联盟地医疗机构填报首年预采购量明细表中，未报名、未报价、无效报价、未中选的以及中选限量产品剩余30%比例的首年预采购量纳入待分配量，由医疗机构在中选产品中重新选择分配，其中超声刀头只能在相同闭合血管直径的中选产品中选择分配。

据医装数胜统计，我国超声刀头需求量日益增加，在各省、联盟持续开展超声刀头集采背景下，我国超声刀头市场渗透率快速提升，预计到2025年将首次突破10%，到2028年达到24.39%。目前国内主要以3mm和5mm为主，7mm产品获批市场份额相对较小。从整体趋势来看，我国3mm小口径血管封闭的超声刀头市场份额逐年下降，5mm以上的市场份额增长迅速，随着临床对产品适用范围的要求不断提高，7mm血管封闭的超声刀市场有望迅速提升。

2021-2024年中国超声刀头各类型市场份额（按数量）

本次拟中选名单显示，一次性使用超声刀头（闭合血管直径≤7mm）拟中选产品：9家

拟中选限量产品：4家

根据公示数据显示7类刀头里，还是以进口为主，国产品牌如何突出重围？

集采后，耗材市场的成长逻辑骤变。以往，许多“明星”产品可以长期维持高利润，产品获批、市场打通后，企业就可以稳定获利。而在新的环境下，对于产品成本优势、临床价值及不可替代性的考验更为严苛。耗材市场的未来展望，比以往任何时候都更要聚焦在创新研发和临床价值上。

迈瑞的超声刀在临床应用解决实际问题上，其功能不逊色于进口设备，产品上市以来，深得用户认可。且公司在创新和研发上下足了功夫，优秀的产品表现深得医院的喜欢。

由此，在集采政策、创新技术、紧贴市场等多重因素的共同作用下，以迈瑞为代表的国产企业也开始纷纷布局超声刀赛道，越来越多的资本也开始加大对国产企业的支持力度。

迈瑞的最新财务报告显示，迈瑞医疗在2024上半年实现营业收入205.31亿元，较上年同期增长11.12%；实现归母净利润75.61亿元，较上年同期增长17.37%。其中，微创外科业务增长甚至超过90%。可见，以迈瑞为首的创新医企，更是为国产超声刀实现“弯道超车”提供了具体可能。

据了解，迈瑞的研发创新紧贴临床需求，刀头设计精细好用，解决实际临床需求。例如有医生反映：“现有的超声刀刀头有些笨拙，在进行淋巴结清扫这样精细操作时，显得力不从心。”

研发团队就要构想最佳方案，通过综合数十名外科专家的需求，基于迈瑞强大的创新平台，迈瑞创新性地设计出更符合精细解剖需求的刀头，成功打造了国产首创精细刀头，比国际一流品牌主打的超声刀刀头还要薄和窄约20%。并且在7mm进口品牌占比较大的情况下 ，迈瑞医疗以优异的产品力获得市场的认可突出重围 ，首批获得国产7mm注册证。在广东联盟报量中获得不少医院的青睐。据悉，本轮迈瑞7mm超声刀头报价2080元 ，价格合理 符合医院控费降本要求。

同时，自主研发的能量平台不仅是超声刀主机也是一台电刀主机，今年7月其主机还添加了智能双极的功能，可安全凝闭7mm血管，三合一主机，更精简的设计，降低医院采购成本。

经过了三十年发展，中国的微创腔镜手术已经走入了世界领先的水平。面对激烈的市场竞争，自主研发创新和市场选择决定企业的行业地位。未来，相信国产超声刀在迈瑞的带领下，坚持以用户需求为导向、持续创新，最大化为医生、病患解决问题，积极响应集采政策，更多民族医企为《健康中国“2030”》的全民普惠医疗贡献力量。

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2025上海高端医疗设备展Medtec指出，迈瑞是中国医疗设备的领航者，为全球市场提供医疗器械产品。主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产品线。

2012年，迈瑞开始布局微创外科。在微创外科领域入局后，选择硬镜为核心切入点，大量投入研发，通过在硬镜系统领域的发力，不断完善微创外科的版图，延伸规划整个微创外科的发展，打造微创外科一体化解决方案。

迈瑞在2022年底陆续推出超声刀、能量平台、一次性高频电凝切割电极、腹腔镜外科成套手术器械等与微创手术相关的产品，以完善其在微创外科的产品布局。目前，迈瑞的多款微创外科产品已经成功入选福建、广东等多地全国联采项目。

迈瑞医疗致力于持续推动技术创新，不断满足具体临床需求，推动外科领域的新质生产力快步向前发展。其在微创外科领域的发展，更加值得行业期待。