人工智能驱动的技术正在改善诊断能力、患者治疗效果和临床工作流程。2025上海医疗器械创新展指出,这些技术利用机器学习算法和大量数据集来提供更准确的诊断和患者护理。
现阶段,医疗技术公正在努力将人工智能技术与心血管医学结合,从成像、心电学到患者监测等。根据美国心脏协会最近的一份声明,目前能被充分证明可以改善心血管疾病和中风后护理,进而被广泛采用的人工智能工具很少。
在心脏病学领域,人工智能设备正在改变心脏病的检测、监测和治疗方式。2025上海医疗器械创新展了解到,医疗技术公司开发的算法可以比黄金标准方法更有效地分析心电图、超声波和其他心脏测试的复杂数据。许多公司发布了与人工智能技术相关的数据,表明这些算法加快了诊断过程并提供更可靠的结果。
美敦力将人工智能应用于其 Reveal Line 可植入式心脏监测设备,以帮助检测心律失常、减少误报并提高信息准确性。这家医疗科技巨头推出了 AccuRhythm AI 更新,该更新将深度学习算法应用于 CareLink 网络,以消除误报房颤和误报暂停事件。
美敦力预计,添加这些算法后,心房颤动和暂停误报率将累计减少 85%。此外,该公司预计心房颤动和暂停误报率将分别达到 98.2% 和 99.9%。
近日,美敦力心血管诊断与服务部门的负责人Stacey Churchwell 接受了 MedTech Dive 的采访。
Stacey Churchwell 表示,美敦力致力于通过人工智能技术支持早期疾病检测和治疗,公司将AI算法集成到旗下可插入式心脏监护仪当中,可用于检测异常心率。
# 美敦力如何克服开发人工智能的固有挑战,如算法可能有偏见?
Stacey Churchwell:关于用于Linq可植入式心脏监测器(ICM)的 Accurhyth AI 算法,美敦力利用一个大型全球数据存储库对其进行训练和验证,不仅包括标准心电图的训练,还包括一些罕见以及突发场景的训练,帮助我们减轻偏见并确保 AI 算法进入市场时的不会做出不不当决策。
Linq Ⅱ装置是一种可插入式心脏监测器,能够检测心房颤动——不规则或非常快速的心律。因为许多同类设备都有错误警报,而AccuRhythm人工智能正瞄准了这一点。
为了防止人工智能会重新学习不良的习惯或偏见,一旦研究人员对性能感到满意,就会锁定算法的训练。在推出 Accurhyth AI 算法之前,我们与人类裁判员一起严格验证了人工智能的决策,以确保算法与人类决策的一致性。
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# 将人工智能纳入ICM的目标是什么?
Stacey Churchwell:ICM会检测到任何异常情况,在设计之初就已经确定了它的高度敏感性。它能检测到所有非正常窦性心律的信号,并且进行标记。
在引入人工智能之前,可能有些事情与临床无关或无法操作,需要护理团队人工筛选并查看这些警报,来判断它们是否真实。而 ICM 可以减轻他们的任务量,不过 ICM 还有可以改善的地方。
我们认为这是一个机会,也许可以利用人工智能在云的基础上实现进一步的改善。比如,当ICM检测到非正常窦性心律时,这些信号被发送到 AI 所在的云端,进入 CareLink 网络,该网络已经使用数百万个数据点进行了训练。
# 人工智能如何提高设备的工作能力?
Stacey Churchwell:我们有很多数据可以用来训练人工智能,让AI来理解和寻找信号。算法经历了一个学习、了解、判断信号的过程,并能够判断出哪些信号是真实的,或不是真实的,或是比较罕见的。
所以AI就像一个过滤器一样,当算法判断出“错误信号”、“假信号”时,这些信号就会被立即消除。所以医生,临床医生团队不会看到错误的信号。
AI 算法只会释放“真实信号”以及“可疑信号”,然后让临床医生做出最终判断。
# 人工智能的表现如何?
Stacey Churchwell:我们对应用的结果感到非常兴奋。临床医生表示 AI 算法发挥了巨大作用。美敦力希望 AI 算法这种识别“真实信号”的能力一直保持下去,并且对信号的敏感度一直保持在99%。这样医生、患者对我们的产品就会更有信心,当AI说检测到房颤,那么他们就会相信检测的真实性。去年我们推出了AccuRhythm AI 2.0,房颤的假警报率大幅下降。
# 基于云端的好处是什么?
Stacey Churchwell:首先,我们可以利用云计算能力,而不是给设备本身承受太多算力负担,一旦设备承受过多算力负担,我们就不得不延长电池寿命。另一个巨大的好处是,我们可以改善多年前植入的设备。
当我们在云端打开开关时,每个仍然处于活跃状态的设备都会受益。无论我们是今天、两天前、两周前、两个月前还是两年前植入美敦力的相关设备,只要还处于活跃状态,人工智能就能介入提供帮助。
# 接下来人工智能的重点是什么?
Stacey Churchwell:我们认为下一个前沿领域是预测,美敦力希望能证明 Linq 可以在促进心力衰竭管理方面发挥作用。
我们目前正在进行一项名为 Alleviate-HF 的大型临床试验,该试验正在探索这个问题,将在大约一年的时间内获得结果。
2020 年9 月 23 日,美敦力宣布 ALLEVIATE-HF 临床试验的首批入组,该试验将评估其 Reveal LINQ™ 可插入式心脏监护仪 (ICM) 在识别心力衰竭恶化高风险患者方面的能力。
2025上海医疗器械创新展了解得知,该试验是一项前瞻性、随机、多中心、介入、研究性设备豁免 (IDE) 研究,将在美国多达 30 个地点招募多达 300 名患者,并对患者进行至少七个月至长达三年的随访。第一批患者由 Barry Bertolet 博士在北密西西比州心脏病学协会(Cardiology Associates of North Mississippi)和佛罗里达心脏中心(Florida Heart Center)招募。如果试验获得成功,那么将有利于推进利用人工智能进行预测的解决方案和算法的商业化。
该试验将确定 LINQ 设备提供的早期信息是否使临床医生能够在患者病情恶化之前采取行动。如果患者处于心力衰竭事件的高风险中,LINQ 设备将提醒临床医生,让医生有时间调整药物以增强患者健康。
Reveal LINQ ICM 允许医生连续无线监测患者心脏的心律失常疾病,通过将专有算法添加到 Reveal LINQ 系统中,临床医生将被提醒注意心力衰竭恶化的迹象。
医生可通过每晚从患者床边监护仪传送到美敦力的 CareLink® 网络来接收信息。患者数据将按风险级别分层,为医生提供对患者数据的远程访问,并允许他们在没有该系统的情况下尽可能早地进行干预。