第一季！2024有源医疗器械创新论坛Medtec盘点2024值得关注的心血管创新器械
2024-06-11
创新是推动人类进步的不竭动力，是解锁未来的关键钥匙。21世纪已经进入了微创医学时代，现代医学模式发生全面转变。
其中心血管领域是值得重点关注的赛道，相关的创新产品一直层出不穷。
今天2024有源医疗器械创新论坛Medtec将回顾盘点2024年第一季度，心血管领域相关的创新器械。
# 心血管领域
细分赛道：电生理、神经介入、瓣膜置换
其中，电生理成为目前最火热的细分赛道，美敦力、波科、强生、雅培均重点布局。
波科：2024年1月，波科的Farapulse脉冲场消融系统（PFA）获得了FDA的批准，成为治疗心房颤动（AFib）的新疗法。
该系统由Faradrive可转向护套、Farawave消融导管和Farastar消融发生器组成。
除了第一代PFA消融技术Farapulse外，波科在今年还将推出具有磁定位的FARAWAVE Nav消融导管、FARAVIEW 软件模块。
将PFA消融导管纳入到波科标测体系内，能减少透视时间，帮助医生评估位置，改善患者预后。该技术预计今年下半年获得FDA批准。
波科在载药球囊上也有新的突破。3月份，波科的载药球囊Agent DCB获得FDA批准，这是FDA批准第一款可用于治疗冠状动脉支架内再狭窄（ISR）的载药球囊。
强生：2024年2月，强生首款PFA产品Varipulse获得CE批准。2024年3月，强生旗下Biosense Webster宣布已经向 FDA 提交申请，希望其首款PFA产品——Varipulse脉冲消融（PFA）能获得上市前批准。提交的材料中包括 admIRE 研究数据。
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目前，Varipulse 脉冲消融（PFA）已经在欧洲、日本获得批准。如果此次申请成功，Varipulse 将成为第三个被授权用于治疗心房颤动(AFib)的PFA 系统。
Varipulse 由 Varipulse 消融导管、TruPulse 发生器组成，能与 Carto 3心脏三维标侧系统兼容。
EVOQUE是一款自膨胀式三尖瓣瓣膜，由自膨胀式镍钛合金支架、牛心包瓣叶、编织物裙边以及瓣叶夹持装置组成，具有独特的锚定机制。
利用瓣膜环、瓣叶和腱索通过 9 个心室锚定件进行稳定植入。
TriClip系统通过腿部静脉输送，可以修复三尖瓣并帮助血液沿正确的方向流动，而无需进行心脏直视手术。临床医生可以将患者心脏每个皮瓣的一部分固定在一起，并根据每个患者的独特瓣膜定制手术程序。
