加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理

“要解决高端医疗设备研发中的‘卡脖子’问题，逐步实现国产产品的替代，一方面要加速推进相关产品的创新研发，另一方面也要对创新研发的成果在临床使用和推广方面提供制度保障。”

全国政协委员、中国科学院院士王建安建议：要多措并举、形成部门合力，来支持植入性医疗器械的原始创新。首先，建议国家成立植入性医疗器械研发联盟；其次，要保护植入性医疗器械原始创新；最后还应该加快构建植入性医疗器械应用规范管理体系。

来源：人民政协网

建议优化罕见医疗器械审批流程

有些罕见医疗器械虽然是临床‘必需’，但并没达到临床‘急需’，所以目前并没有适用文件支持对该医疗器械的批准上市。难以按照各种‘优先审批’程序予以审批。”

全国人大代表、山东第一医科大学附属眼科医院院长史伟云表示，在今年全国两会上，他将提出优化罕见医疗器械审批流程的建议，以解决小众眼疾患者的燃眉之急。

来源：中国新闻网

国产医疗器械需要更多应用场景

“我国已经研发出许多创新的医疗器械、试剂耗材，它们必须要有应用场景。要建立一定的激励机制，让医疗机构、老百姓多选择国产医疗器械。”全国人大代表，深圳市卫生健康委员会副主任常巨平表示。

即使技术达标，国产医疗器械仍承受着来自进口设备的巨大竞争压力。常巨平建议，要对医院配置国产大型医疗设备设立激励机制，并将国产器械耗材纳入医保，进一步拓宽国产医疗器械的应用场景。

来源：21世纪经济报道

科学突破高值一次性医疗器械使用限制

“医疗器械及耗材在医疗成本中占比较高。按价值分类，医疗器械及耗材可分为高值和低值两类。在整体医疗费用中平均约占20%-30%，尤其一些价格昂贵的一次性医疗器械及耗材占比大。”全国政协委员、天津大学副校长明东调研发现，目前，医疗器械及耗材一次性使用成为趋势，可反复使用的器械及耗材越来越少。

“严格制定复用标准、规范管理，合理调整收费价格标准十分重要。”在明东看来，可以对选定品种制定严格的可复用标准及可复用次数，规范相应的消毒灭菌国家标准，通过相应的审查要求，确保医疗安全；对于选定可复用的一次性医疗器械及耗材，制定专用的收费标准，以实现多方受益共赢：患者节省了医疗费用，也节省了宝贵的医保资金。明东同时建议国家出台相关政策，支持鼓励生产厂家积极研发可重复使用的器械及耗材，并提供科学规范的消毒灭菌服务平台，降低医疗成本，缓解看病贵问题。

来源：人民政协网

打通创新医疗产品进入医疗机构的“最后一公里”

企业获得医疗器械注册证仅仅是科技创新成果转化的第一步，而新产品能否快速进入医疗机构对于成果落地尤为关键。“从调研的情况来看，产品研发成功后获得‘初始’定价的时间非常长，各省（市）之间不能通用，因此，一个创新产品要在一个省（市）使用，走完流程基本需要2-3年，要在全国范围内使用，往往需要10年以上。”

全国政协委员，九三学社中央办公厅副主任吴彬表示，她今年计划从优化创新医疗器械新增医疗服务价格审批这个方向建言献策，希望能够打通创新医疗产品进入医疗机构“最后一公里”。

来源：人民政协网

加速推进脑机接口技术发展，抢占技术高地培育新质生产力

“如何积极培育未来产业，加快形成新质生产力，增强发展新动能？”成2024年全国两会代表的热议话题。

2024医疗器械展览会Medtec 供应链创新展了解到全国人大代表黄立建议，加速推进植入式脑机接口技术创新发展。提及原因，他解释，脑机接口技术在医疗健康领域有广阔的应用前景，具体在神经、精神系统疾病的检测诊断、筛查监护、治疗康复等领域将广泛应用，是探索大脑这一未知领域的重要手段，也是各国争夺的技术高地之一。 

为此，黄立提出了三点建议。一是完善植入式脑机接口法律法规体系，建立相关技术标准。二是鼓励脑机接口产品临床试验、上市体制机制创新，加速推进脑机接口产业化进程。三是建设国家级脑科学技术创新中心，创办综合性医工结合平台。

来源：21世纪经济报道