医疗行业注塑是整个注塑领域要求最高的行业，而GMP(Good Manufacturing Practice of Medical Parts, 药品生产质量管理规范)是医疗行业从业企业需要遵守的规范。妙用模内压力传感器能够准确地描述模具内部发生的情况，能够透明化模腔内部的情况，使得关键生产数据可以获取、可监控、可追溯，确保医疗注塑符合GMP和ISO 13485的医疗注射成型要求。

GMP规范包括质量保证指南，用于管理包括医药产品和医疗器械在内的各种商品的生产过程和环境。其目标是保证从材料采购到仓库物流的高质量生产流程，这些都是保证高产品质量的关键。除此之外，符合GMP和ISO 13485的质量管理规范应确保满足产品营销的监管要求。换句话说，经过验证的高产品质量实际上是医疗科技行业的一个基本条件和准入门槛，或者说医疗行业对于次品的容忍程度更低。

GMP的两个核心要素是设备和工厂的资格认证以及工艺和方法的验证。第一个要素需要一个有计划和记录的多阶段过程，以表明工厂和设备适用于该生产目的，并且在特定的条件下能够可靠地运行。工艺和方法验证还要求提供文件和证据，证明所使用的工艺和方法能够持续产生可靠和可重复的结果，并且所生产的产品符合所有要求。

2023有源医疗器械创新论坛Medtec创新展认为，医疗注塑和压力传感器的相互整合对于保障医疗器械质量、提高生产效率以及满足法规标准都至关重要。

为了满足这些高标准，基于型腔压力的工艺监控已多次证明其在医疗注塑成型中的有效性。模腔压力是注塑成型中信息量最大的工艺参数，因为它为用户提供了一个完全透明的注塑生产过程。这样的数据有助于用户履行其工艺记录义务。另外，型腔压力监测还可以简化机器设置过程中的工艺验证，并使优化生产工艺变得更容易，最终帮助客户持续生产零缺陷的产品。