看创新医疗器械如何转化？配套服务？来2023医疗器械展览会
2023-12-07
在国家政策、成果储备、成果 转化等因素的推动背景下，政府、产业、资本对医学创新项目需求爆发。
2023医疗器械展览会Medtec创新展同期医疗器械设计与制造产业创新峰会2023将邀请国内知名专家学者、行业精英共同探讨创新医疗器械转化及配套服务的最新动态。超强嘉宾阵容，嘉宾风采，先睹为快~
创新医疗器械转化及配套服务论坛
2023年12月13日
上海世博展览馆2号馆会议室B
01医疗器械初创公司如何利用CDMO服务平台完成研发生产
黄沿森
上海张江医点通科技有限公司
上海市国研医疗器械产业发展研究院副院长
上海张江医点通科技有限公司 总监
北京大学EMBA
从事医疗器械法规申报咨询十五年
曾任国内排名前三家医疗器械CRO公司常务副总裁
中国生物材料协会医疗器械集采政策专家组成员CCI创新学院医疗器械法规讲师
02医疗器械上市前如何进行有效性性能研究以及建立检测方法
石戴峰
有源部总监，上海国研医疗器械检测中心有限公司
上海国研医疗器械检测中心有限公司有源部总监
2004~2015上海市医疗器械检测所工程师、电生理专业研究室副主任、医用电器总技委秘书
2016~2021美敦力（上海）管理有限公司法规事务部高级项目经理，负责所有产品线标准管理
2022至今上海国研医疗器械检测中心有限公司有源部总监，负责有源实验室搭建、管理
全国医用电器标准化技术委员会委员、全国医用电子标准技术委员会委员、CNAS技术审核员。
03无菌医疗器械包装测试标准与方法介绍
姚天平
无源部总监，上海国研医疗器械检测中心
上海国研医疗器械检测中心有限公司物理部总监，教授级工程师。
主要从事无源医疗器械检测、无源医疗器械标准化工作、无源植入器械性能和医用生物材料等领域研究。
国家医疗器械标准化评审专家
医疗器械分类技术委员会专业组18组副组长
上海市科技成果评价研究院专家
上海市科学技术专家库专家
中国医药教育协会医用生物材料与技术专业委员会常委委员
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(TC110/SC1) 委员
2023医疗器械展览会Medtec创新展强势会议“创新医疗器械转化及配套服务论坛”，邀请到上海国研医疗器械检测中心有限公司物理部总监、上海市国研医疗器械产业发展研究院副院长、副秘书长，中国医疗行业协会人力资源专委会等企业的嘉宾讲解议题：医疗器械初创公司如何利用CDMO服务平台完成研发生产、医疗器械上市前如何进行有效性性能研究以及建立检测方法等等。现在点击预登记，报名加入2023医疗器械展览会Medtec创新展！
04质量体系能为创新产品做什么？
张冬雪
上海国研医疗器械产业发展研究院
毕业于吉林大学生物制药工程，目前已从业近30年，从事过药品生产质量工作11年，医疗器械生产制造11年，医疗器械咨询行业5年，曾经就职于智赢慧众，华脉泰科，龙脉医疗，清华紫光制药厂等，对体系运行，创新医疗器械申报，质量，生产制造等有丰富的实战经验。并有多次迎接国家局，CE的产品审核及技术审核、服务审核认证的现场审核及迎检工作，擅长解决无源及无源植入产品质量体系及技术问题，并成功申报及获证创新产品近10个，参与创新产品的申报近30个，成功案例有血管支架系统，植入粒子支架系统，IVD辅助诊断试剂盒产品，有源的主机及无菌耗材类产品。希望为更多的创新产品提供更多的技术支持。
05医疗器械注册申报实践
唐欣玥
副秘书长，中国医疗行业协会人力资源专委会
2020年至今任中国医疗行业协会人力资源专委会副秘书长；负责培训平台的整体运营工作。
2003-2018年曾在注册咨询公司任注册部门总监，有10多年的产品注册经验和人员培训、管理经验。
论坛议程
创新医疗器械转化及配套服务论坛
2023年12月12日
上海世博展览馆2号馆会议室B
医疗器械设计与制造产业创新峰会2023
八大论坛
文章来源：Medtec医疗器械设计与制造
