国际医疗器械展览会|医械包装&灭菌“无小事” 2025Medtec优质供应商集锦
2025-08-13
国际医疗器械展览会指出，良好包装在预防无源非植入医疗器械导致的医疗相关性感染（HAIs）中具有重要作用。包装是为医疗器械提供无菌屏障，保证医疗器械不被污染，减少医疗相关性感染（Healthcare-Associated Infectiouns，HAIs）的关键，是终产品安全有效的重要保障。随着我国医药卫生监管的发展，境外包装问题带来的不良事件引起重视，近几年国外相关标准均有更新，国内相应标准也随之进行了更新。
虽然目前尚未制定相应的注册审评规范文件，但在提交的注册资料中，包装研究资料含模拟运输条件下包装验证资料是有明确要求的，在质量管理体系核查中也占据重要部分。
医疗器械的包装与灭菌“无小事”，本次2025Medtec 1号馆（医疗生产制造服务及设备馆）汇集安徽宜人医用包装有限公司、卡尔托利（苏州）材料科技有限公司、苏州方位无菌包装有限公司、苏州欧尼斯包装有限公司、北京安通忆泰医疗科技有限公司等国内外领先医用包装&灭菌企业，它们的当家产品将现场展示，万名观众齐聚共襄盛举，全面展示中国力量及国际化制造。
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1.安徽宜人医用包装有限公司
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安徽宜人医用包装有限公司坐落于美丽的长江之畔——安徽省池州市，工厂占地面积35亩，建筑面积14200平方米，是集研发、生产、销售为一体的综合性出口企业，中国行业领先的灭菌产品生产厂商，拥有国内同行业首条智能化洁净车间3000平方，其生产规模国内第二，硬件设施和软件设施行业前列。公司成立于2014年，主要生产医用灭菌包装袋，医用包材皱纹纸、无纺布，灭菌感控产品三大系列。两大工厂并驾齐驱，共有53条先进生产线，产品出口全球80多个国家和地区。企业通过了ISO9001和ISO13485国际质量管理体系认证，消毒产品生产许可证，十万级洁净车间认证等证书。产品符合ISO11607，EN868，CE标准。
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型号规格：50~600mm，长度: 200M 用途：适用各类医用敷料、扁平单一器械、导管、棉棒等灭菌包装。 品牌：“斯德瑞牌灭菌指示包装袋和卷” 产品特色 1. 适用于高温高压蒸汽灭菌，环氧乙烷灭菌和甲醛灭菌。 2. 采用法国STERIMED PROPYPEL™ Premium 60gsm, 70gsm 进口医用透析纸，符合标准的透气性、稳定性和阻菌效果。 3. 采用第四代自研52μm CPP/PET增强型复合膜透膜，不易碎裂耐高温易撕，剥离干净。 4. 灭菌后指示色标变色清晰准确易判断。 5. 防爆边三线封边工艺设计，避免爆袋产生，确保产品包装完整。 6. 灭菌后有效期180天。 7. 封口温度: 160-210℃
- 斯德瑞牌灭菌指示包装袋和卷
2.卡尔托利（苏州）材料科技有限公司
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卡尔托利(苏州)材料科技有限公司成立于2005年，凭借着90多年的技术经验以及欧洲超净包装集团的经营理念在中国生产。卡尔托利是法国超净包装集团的全资子公司，总部位于法国,一直专注服务于医疗市场。为广大客户提供精准、可靠、安全的医疗无菌包装整体解决方案，与国内外知名的医疗器械行业领导者建立长期的合作关系。公司自2005年成立以来，一直引领医疗器械行业的包装设计，严格按照世界最佳实践(BPF)设计并且创造最佳质量标准的ISO7无尘室。卡尔托利是全球领先的定制热成型包装制造商和整体医疗包装解决方案提供商.
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为了更好地服务于本地客户，我们从欧洲引进了丰富的技术和经验，提供符合cGMP标准的生产 ●医疗精密组件 ●在ISO 7洁净室进行组装,终端产品包装和标识
- 医疗器械合同制造CDMO
小型植入型瓶子或 PPSU工具盒的注塑
- 注塑件包装解决方案
无菌吸塑盒和托盘（标品或定制）
- 无菌包装解决方案
3.苏州方位无菌包装有限公司
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方位无菌包装有限公司坐落在美丽的苏州西部城区，是国家级科技型中小企业和苏州市规上工业企业之一，由方位集团控股投资创办。自2006年至今，专注塑料热成型技术和超洁净材料的开发与生产，早在2013年就通过ISO13485认证且全过程符合GMP规范要求的医用吸塑包装厂家，也是中国医疗器械行业协会包装专委会副理事长单位、无菌医疗器械行业的知名供应商。
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热成型是一种应用前景广阔的塑料加工技术。通过合理的设计、材料选择和参数设置，可以制造出高质量、高性能的塑料包装产品，这些产品也广泛应用于医疗领域。
- 医疗器械硬质初包装
4.苏州欧尼斯包装有限公司
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上海普利生三维科技有限公司是一家3D打印一站式解决方案的供应商。普利生不仅生产销售自研的3D打印设备，并且还提供配套的3D打印服务以及国内首屈一指的3D打印批量化生产线。 普利生的微纳3D打印机系列具有全球领先的2微米打印精度。同时，打印材质也丰富多样，不仅拥有高精度的树脂材料，还有物理、机械性能优秀的氧化铝、氧化锆等陶瓷材料。 普利生微纳3D打印的产品已经实现了批量化生产，包括内窥镜用的精密绝缘件、神经刺激器用的陶瓷馈通和人工心脏用的螺旋桨叶等等。
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医疗级材料，万级洁净间（ISO 7）生产，材料满足生物相容性、老化、灭菌、生物负载和微粒等方面的要求
- 吸塑盒
盖材材质一般为特卫强或其它透析纸，具有良好的透气、阻菌和灭菌适应性，可空白或带印刷。
- 盖材
衬板是对器械其支撑作用的卡板，标准材料是天然或白色的PP或HDPE，衬板可以帮助械企经济高效地从构思到生产的快速转变。
- 衬板
5.北京安通忆泰医疗科技有限公司
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北京安通忆泰医疗科技有限公司及常州兰盾医疗科技有限公司是2018年北京安通塑料制品有限公司因公司发展需要剥离出的新公司，主要生产产品为医疗产品用吸塑包装、植入级超高分子量聚乙烯棒材及II类无菌医疗器械产品，产品均在符合GMP标准的万级和十万级洁净环境内生产，公司建立完整的质量管理体系，通过了ISO9001、ISO13485认证及GMP审核。公司有专业的研发、质控团队及优秀的服务人员，为客户提供从研发、生产、售后一条龙服务。
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产品名称：医疗包装 适用范围： 用于无菌、植入医疗器械（包括骨科、运动医学、齿科、有源器械等等）的初包装。 发展历史：本公司2018年在北京顺义设立北京安通忆泰医疗科技有限公司，承接原安通塑料公司经营范围内与医疗有关的业务，建立了完整的医疗器械质量管理体系，拥有符合GMP要求的万级及十万级的净化车间及实验室。
- 医疗包装
产品名称：植入级超高分子量聚乙烯材料 适用范围：超高分子量聚乙烯材料适用于人工关节假体及矫形脊柱器械等医疗器械的零部件生产。 发展历史：本公司从2000年从事医疗植入类超高分子量聚乙烯材料研究至今已有20多年。
- 植入级高分子聚乙烯材料
6.苏州保莱成医疗包装有限公司
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苏州保莱成医疗包装有限公司，位于苏州市吴中区横泾街道木东路7862号，成立于2014年，成立之初就立志于服务医疗器械行业。公司拥有ISO class7/万级洁净车间，成型设备以德国ILLIG机和台湾设备为主。公司专业生产医疗吸塑盒和封口机以及PP衬板等。经过多年发展赢得了众多医疗器械企业的认可和信赖，同时公司也积攒了丰富的设计、开发经验，公司团队大部分都是从事医疗包装行业十年之久。对医疗器械包装设计要求以及法律法规等要求理解透彻，想客户所想，急客户所急，尽最大可能同客户一起解决包装难题。
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PP/HDPE 衬板，用于导丝导管介入类产品的包装。
- PP/HDPE衬板
医疗热合机，用于吸塑盒和特卫强盖材在洁净车间的热合，高效智能。
- 医疗热合机
外科手术器械吸塑盒和骨科吸塑盒
- 医疗吸塑盒
7.威派克包装（常熟）有限公司
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威派克包装（常熟）有限公司位于距离上海西北110公里的江苏省常熟市。这个工厂是芬兰威派克集团为了更好的服务亚洲客户在亚洲建立的第一个工厂，也将作为威派克亚太区的生产基地和物流中心。这个工厂在十万级洁净车间中加工生产医疗包装材料，包括医用纸的印刷和分切、医用膜的分切和医用灭菌袋的生产，提供相关产品给医疗器械生产厂商和司得净®医用灭菌袋的客户。 威派克常熟工厂已经于2015年3月通过DNV公司ISO9001和ISO13485的质量体系审核，并于2015年4月拿到相应认证证书。威派克常熟工厂所有的生产都在符合ISO14644-1的Class 8洁净车间内进行，洁净车间通过第三方检测验收。
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• 优异的PA/PE薄膜 • 11层流延共挤 • 50–220微米 • 减少薄膜卷曲和后收缩 • 包装减薄提高包装过程效率 • 出色的透明度 • EO和辐照灭菌
- Fitform成型膜
• PE/PA/PE共挤薄膜 • 100、135、150、170、200微米 • 与非涂胶特卫强封合及洁净剥离 • 对比涂胶方案，综合成本更低 • EO和辐照
- ML E TF PEEL成型膜
• PE/PA/PE半硬质成型膜 • 230-480 微米 • 非常适合包装手术包和各种边缘锋利的医疗器械 • 替代硬质片材，如APET、PVC • EO或辐照
- NICE半硬质成型膜
8.南通富华医用包装有限公司
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南通富华医用包装有限公司是专业为生产适应各种灭菌方式的一次性医疗器械包装用品的企业,是杜邦授权加工商，拥有稳定的特卫强材料供应，生产的医用包装产品符合 ISO11607/EN868 标准。公司拥有医疗器械行业内国家级的专家和博士带领的管理团队，专业生产医疗器械厂家对其灭菌产品的初始内包装以及医院、诊所、美容院等院内消毒产品的无菌存放包装；同时可为客户提供各自产品所需的最佳的包装解决方案，特别针对硬吸塑自动包装机与零涂层材料配套使用的包装方案，有效地解决了颗粒污染带来的风险性以及缩短了解析时间。在产品实现过程中，具有国际化企业强大的实验室提供的包装验证以及相关的包装运输验证，具有国际化强大的技术支撑。
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由医用级Tyvek®和医用PE膜组成。尺寸规格以及印刷可按客户所需定制。适合多种灭菌方式，如环氧乙烷，伽马射线，等离子等。 适用于高质量要求以及风险等级高的医疗器械使用，如植入性医疗器械，人工晶体，骨科修复器械，医用导管等。
- 特卫强灭菌袋
由60g/70g 高质量医用透析纸和耐高温复合膜组成，带有灭菌指示标记，便于确认产品是否经过灭菌以及稳定性，适合蒸汽，环氧乙烷等灭菌方式。
- 灭菌卷袋
材料：涂胶Tyvek®(2FS, 1059B, 1073B)。尺寸规格以及印刷可按客户所需定制。 用于和医用吸塑盒烫合使用，如PETG, APET, PVC等。
- Tyvek® 吸塑盖材
9.苏州诺洁医疗技术有限公司
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杰皓医疗®依托业内优秀的专家团队，构建“实验室检测-动物实验-法规咨询-工业化灭菌-智慧物流-消毒供应中心”的全产业链服务平台，为全球医疗器械企业提供集成式解决方案。
杰皓医疗®独有的“全链赋能，全程护航”的服务体系，面向医疗器械制造商，以专业的技术服务能力为核心，提供全生命周期解决方案，涵盖国际标准检测实验室、高端动物实验中心及产品注册与法规咨询服务，为医疗器械从产品研发到临床应用架设高速通道。
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提供无源和有源植入物的MRI兼容性测试，确保器械在磁共振成像过程中安全、可靠。依据ISO/TS 10974、YY/T 0987标准要求，验证植入物在强磁场环境下的稳定性、潜在的射频致热效应、梯度场影响以及图像质量影响，评估植入物在MRI环境下的安全性和功能完整性。同时，可以为客户定制化提供MRI安全性标准培训、非标准化/标准化测试、咨询服务。
- MRI核磁安全与兼容性测试服务
洁净室广泛应用于医疗器械、药品（含生物制药）、药包材、保健食品与化妆品、消毒剂等生产企业，及手术室、隔离病房等。
- 洁净室验证/确认
实验室具有符合ISO 15883系列的快速式全自动清洗消毒器，符合NMPA、CE、FDA法规要求的湿热灭菌锅，以及符合NMPA、CE法规要求的低温气态过氧化氢灭菌锅，此外还拥有符合ISO 15883标准的内镜自动清洗消毒器，可满足中国、欧盟和美国等产品注册申报要求。
- 可重复使用医疗器械再处理确认
10.深圳市澳威包装制品有限公司
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深圳市澳威包装制品有限公司是一家专业生产吸塑包装的民营企业，公司成立于2004年，2006年设立香港事务所，2010年设立苏州市金澳威包装制品有限公司,2020年设立四会市澳威包装材料有限公司。公司拥有多台德国进口全自动压空成形设备（ILLIG、KIEFEL）与CNC加工中心，取得10000级洁净车间第三方认证证书，ISO13485认证证书等。从图纸设计，模具制作，材料挤出，生产加工一站式制作完成。适应客户快节奏，高效率，低成本的要求，特制加大型真空成形生产设备，更能满足大型吸塑产品及医疗器械生产厂商的需求（可生产长2.5mX 宽1.6m的吸塑产品）。21年专注吸塑生产，让我们更有经验、更加专业！
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吸塑包装盒是一种常用的医疗用品包装方式，具有较强的柔韧性和耐磨性。吸塑包装盒通常用于包装药品、医疗器械、检验试剂等医疗用品，它可以有效的保护医疗用品免受污染与损坏。一万级无尘车间生产，确保每批次交付产品质量符合客户要求。最大可生产长2.5m X 宽1.6m的吸塑产品。
- 医用托盘
11.上海浦茂包装材料有限公司
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上海浦茂包装材料有限公司成立于2002年，坐落在上海市金山工业园区，建筑面积5368㎡，其中万级洁净生产区2000㎡，百级C+A净化车间200㎡。 浦茂为医疗器械产品提供专业的包装解决方案，公司通过了ISO 9001、ISO 13485认证，是美国杜邦公司授权的特卫强®医用包装材料加工商。浦茂的产品线涵盖灭菌袋、模切盖材、卷材、袋内支撑卡、胶涂层等，同时自主研发了无溶剂型热熔胶涂层应用于包装领域。 浦茂始终坚持 “专注产品细节、成就客户非凡”，我们将持续为客户提供卓越的医疗包装解决方案，与客户一起做生命健康的可靠守护者。
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浦茂自主研发新一代Pupack 热熔胶涂层技术，实现了在灭菌袋、模切盖材及卷材领域更好的洁净剥离，最大程度的减少微粒污染，开创国内医用包装涂层新时代，让您的产品更洁净、更安全。
- Pupack 热熔胶涂层
从特卫强到医疗高级用纸，我们的专业盖材产品可轻松应对各类封合挑战，为无菌医用包装提供强大的抗冲击和封合能力，最大限度的保障内容物使用前的全程无菌。
- 模切盖材
浦茂医用灭菌产品包括铝箔顶头袋、薄膜顶头袋、双面膜袋、铝箔袋、特卫强三边封袋、纸塑袋、卷袋和管袋、中封袋、折边袋等，广泛应用于各类医疗器械，从材质选择、尺寸、包装设计、印刷到工艺均可量身定制。
- 灭菌袋
12.东莞市英硕医用包装科技有限公司
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英硕包装专注于定制医疗器械吸塑盒包装，公司成立于2007年，致力于服务各大医疗器械厂商和生物制药企业。公司拥有ISO Class 万级洁净生产车间，全面通过ISO13485-2016体系并严格执行管理，与创新的吸塑热成型技术相辅相成。 为了确保无菌屏障系统的有效性和安全性，我们注重各项过程的品质监控。对原材料进行生物相容性、灭菌适应性、耐老化性、物理及化学性等验证。出货经初始污染菌及不溶性微粒测试。经过十七年来经验的累积与创新，多年来受到国内外客户的一致好评。我们敬重生命，以匠心精神将医疗器械包装风险降至最低，为患者敬献绵薄之力！
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用于医疗器械及精密药包材，可提供专业的包装设计方案。万级洁净车间生产,ISO13485：2016认证企业。满足临床、注册小批量需求。
- 医疗器械吸塑盒+特卫强盖材
双层无菌屏障系统，医疗级原料为三类医疗器械保驾护航。生物相容性、灭菌适应性等，满足ISO11607法规标准要求。
- 植入器械双层吸塑盒
用于各类外科手术器械包装，能更好的定位、保护器械产品，便于无菌器械的洁净开启。
- 外科手术器械吸塑盒
13.无锡市健鼎包装技术有限公司
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无锡市健鼎包装技术有限公司是集研发、生产、销售为一体的专业生产医用包装材料的制造企业，主要销售 医用灭菌包装：纸塑袋、纸纸袋、平面(立体)卷袋、自封袋、中缝袋、顶头袋、塑塑袋、铝箔袋、纸铝袋、特卫强系 列产品及自动包装卷材等。企业拥有自主厂房，坐落于风景秀美的太湖之滨，毗邻上海、苏州、常州，交通便利。
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材 料：Tyvek+复合膜 特 性： 细菌阻隔能力高，良好的透气性，撕口方便，无纸纤、干净剥离，避免产品受到 二次感染。 灭菌方式： 环氧乙烷、伽玛射线、等离子等灭菌方式 印刷方式： 四色柔版印刷，可加印灭菌指示标识 规 格： 可根据客户需求定制 适 用 于 ： 成本较高、风险较高的二类、三类医疗产品，适合于麻醉包、手术包等一次性医 疗器械的包装。
- 特卫强顶头袋
材料：Tyvek+复合膜 特性：细菌阻隔能力高，良好的透气性，撕口方便，无纸纤、干净剥离，避免产品受到二次感染。 灭菌方式： 环氧乙烷、伽玛射线等灭菌方式 印刷方式： 四色柔版印刷，可加印灭菌指示标识 规格： 可根据客户需求定制 适用于：导管类、细菌培养皿等一次性医疗器械的包装。
- 特卫强中缝袋
材 料 ：Tyvek1059B/1073B/2FS+PET/PETG/PVC 等硬塑盖材特性：采用环保型的水溶性胶水，用于比较高端的一些第三类医疗器械的吸塑包装作为硬吸塑封合盖材用，如同PETG 、PVC 、PS、PP、PET 吸塑盒等材料封合良好； Tyvek 超强的防撕破能力而使它具有对内容物的良好的保护作用，细菌阻隔能力高，良好的透气性，撕口方便，无纸纤、干净剥离，避免产品受到二次感染。灭菌方式：环氧乙烷、伽玛射线、甲醛等灭菌方式。印刷方式：四色柔版印刷，可加印灭菌指示标识 规格：可根据客户需求定制 适用于：各种一次性医疗器械的包装顶盒的需要。
- 特卫强盖材
14.东莞市溢河医用包装科技有限公司
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我司成立于2010年，从2013年开始转型升级生产医用吸塑包装，公司团队专注吸塑行业有25年经验。现拥有（万级洁净·无菌无尘车间），设备有半自动成型机4台，自动化一体机3台，每台日产量（5万~10万）个。我们通过差异化战略定位，引进专业技术人才和先进完善的成型及配套检验设备，选用各种医疗无菌包装环保片材（PETG、APET、PS、PP、PVC等），均经第三方检测合格，可满足客户对于形状、精度、环保、和冲击防护等的需求。
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PETG是一种透明、非晶型共聚脂材料。 对于三类医疗器械生产厂商,PETG硬吸塑盒包装是首选。在中国内地多为蓝底透明材料，适合于环氧乙烷(EO)灭菌方式。PETG有更好的粘合力，和特卫强各型号盖材纸可以完美贴合。公司选用的PETG,主要是美国伊士曼公司生产的6763和韩国SK公司生产的S2008,这两个都是医疗级的原料型号,专为医疗包装开发，目前在行业知名度最高。具备完整的包装验证资料。满足医疗包装环保的要求;具备卓越的冲击强度,坚韧性非常好;优异耐候性,不容易黄变;优异的耐化学性能;充分满足其加工性能和终端应用(卡扣固定和洁净开启)。
- PETG产品
APET胶片使用原料聚对笨二甲酸&乙二醇脂(是经T型模挤出工艺) 特性介绍:降低成本、透明高、耐油性和耐折性、卫生性、无嗅、纵深成型好、强度高、环保性。 APET环保胶片广泛用于医疗、食品、美妆、医美等行业的包装,适用于超声波加工,高周波加工以及溶剂等封合。因为APET加工性能和终端应用表现很好并且成本较低,是PETG的代替品,预计在相当一段时间内,仍然是医用耗材厂商初选包装主角。
- APET产品
聚苯乙烯(Polystyrene,PS)是目前世界上应用最广的塑料之一。聚苯乙烯柔顺性低,不易结晶,属线型无定型聚合物。 具有以下特点:力学性能好、密度低1.05-1.06g/cm3、易加工，有刚性,尺寸稳定,光泽性良好易于涂装,不受一般酸、碱、盐等物质侵蚀,但易受有机溶剂如烃类、酯类等的侵蚀,且溶于芳烃类溶剂。 PS材料吸塑包装医疗类主要应用在:麻醉包、换药包、高压注射器等。
- PS产品
15.苏州盛德伟业信息科技有限公司
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苏州盛德伟业信息科技有限公司专注于生物医药行业，为客户提供各类生物医药标签、碳带、标签打印机、条码扫描设备等产品及条形码信息化、产品自动化的解决方案。 随着我国生物医药行业的快速发展，在生物医药的研发、生产以及市场使用过程中，通过标签和条形码进行分类识别和溯源化管理越来越受到重视。 生物医药行业标签的选择和使用，不再是简单的选择标签。如何满足生物医药行业的标签使用要求，要考虑不同的使用环境，也要与生物医药行业法规、溯源、信息化、自动化、软件系统如LIMS、MES、WMS等多方面结合进行综合考虑。 我们凭借多年的标签行业工作经验，根据生物医药行业不同客户的具体需求，为客户提供整体的标签解决方案。
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UDI标签 根据不同的客户产品工艺，提供各种标签产品，有效解决标签不防水、不耐低温及EO灭菌过程中标签容易翘起、起皱、打印的信息模糊等问题。 根据客户需要，定做各种规格、颜色和多联式标签，用于产品内外包装上及物流管理等。 我们提供从UDI前期的申请咨询、标签（设计、材质的选择、材质认证、排版）、标签软件、标签打印机、扫描枪、数据库批量导入、系统对接等一站式服务。
- 医疗器械唯一标识UDI解决方案
我们根据客户不同的产品、包装、灭菌方式，提供各类医疗器械标签，方便客户进行产品的识别、溯源和管理。 有防水、抗撕、耐高温、耐溶剂、强粘等多种标签，方便客户选择使用。 也可以按照客户的产品规格、包装大小，定做各种尺寸、形状和颜色的标签。
- 医疗器械标签
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