先回看金属支架的诞生，发现最早植入冠脉的裸金属支架有两类，一类就是球扩式的Ballaz-Schatz和Palmaz-Shatz，其中Wallstent在瑞士制造，而球扩式的则在美国生产。另一类是自膨式的Wallstent，高端医疗设备展Medtec China 2023现场也有许多专注于支架制造及设计的展商。

Hans Wallsten，也就是众所周知的Wallstent发明人，45岁前一直在造纸行业工作，直到1979年，苏黎世心脏病学家Ake Senning教授找到了Hans Wallsten，希望能合作开发一个螺旋形的假体植入血管以预防狭窄，螺旋形假体的探索最终失败了，但Hans Wallsten继续研究了下去，并在1982年成功申请了世界第一个自膨式支架的专利。当年的输送系统，研究团队参考了泌尿外科的设计，于是当保护套回撤时，内置的自膨式支架会逐渐展开，like the foreskin（原文）。

图1 90岁时的Hans Wallsten

图2 1980年代最早的Wallstent

图3 Wallstent支架的输送系统

高端医疗设备展Medtec China 2023已经从2012年开始连续举办了7届植入介入医疗器械峰会，会议围绕骨科植入物、心血管介入产品，探讨其法规政策、市场趋势、研发与设计与材料创新等内容，为医疗器械制造商、材料供应商及服务商等提供国内外的经验借鉴。今年作为Medtec China同期“植入介入医疗器械峰会”的第八个年头，会议内容再次升级，高校、医院、企业的嘉宾讲从材料、临床需求、产品研发等多维度剖析植入介入现状及发展。点击快速预登记

看上图，即可发现，经历了四十年，其实自膨式支架的输送系统改变并不大。目前的设计也沿用了具有约束护套的外部管和具有远端头部的内部管状构件，其内部管状构件近端连结到壳体组件，该壳体组件可在外部管缩回以展开支架时，防止内部管状构件的移动。外部管状构件的近端则附接到手柄/Hub，该向后拉动的手柄可选择安装于壳体组件的基座上。释放时，操作者拉动手柄/Hub，回撤外部管，此时内部管保持不动，即可原位释放支架。

图4 今天的Wallstent支架输送系统

图5 内窥镜下释放的消化道支架，注意箭头所指分别为外部管、金属支架、内部管

不管自膨式支架外部覆不覆膜，内部带不带瓣膜，这个原理都是一样的。额外地，可通过设计一些不同专利的可逆/不可逆的锁定-释放结构，来控制不同器械的回撤与释放。此处可参考下方图6和图7，为了实现预定功能，不断地加设计，最终搞得太复杂可能并不是件好事。

图6 B厂TAVR的输送系统

图7 输送系统与瓣膜器械之间的可逆连接结构（像不像高达）

全球高值医用耗材市场规模成长迅速，医用材料及部件受下游应用市场需求增长，或将迎来市场元年，高端医疗设备展Medtec China 2023特设材料，部件和加工设备专区，品类范围包括原材料、成型材料、转接器、刀片、夹紧用品、管接头和连接件、紧固件、垫片/圈、量规，测量仪表，计数器、铰链和插销、嵌件、封堵物、光学部件、移液器、密封件等，目前已有路博润、塞拉尼斯、迈图、奥美凯、Acme Monaco、Pulse、Wytech、韦恩堡、田中贵、罗信、康德莱等代表性企业实力加盟。

今天的最后，我们仅再看一个，去年2月发表的TAVR术中可回收操作对临床预后是否有影响的研究（什么都有报道~）。这个欧洲单中心的经股TAVR回顾性研究，入选了采用自膨式瓣膜，术中使用了可回收操作以便更好定位的39名患者（Group 1）,自膨式瓣膜未采用可回收操作的131名患者（Group 2）以及球扩式瓣膜的176名患者（Group 3）。发现所有手术的成功率均很高，院内死亡率很低（2%, 0.7-3%），三组间并无差异。Group 1的造影剂用量明显高于Group 2（243±93 vs 217±93ml，p=0.009），但透视时间无差异，两组肾损伤的发生率也无差异，部分回收与主动回收，单次回收与多次回收的患者间也无差异。平均863天的随访显示，三组间总生存率和无事件生存率无差异。Logistic单因素回归提示，瓷化主动脉（OR 2.83 [1.123-7.151]；p=0.03）和左室射血分数（OR 1.06 [1.034-1.098]；p＜0.001）增加了TAVR术中使用可回收功能的风险，球囊预扩则对其无影响。

引用文献：

1.     Joelle Kefer, Frederic Maes, Jean Renkin, et al. Resheathingof self-expanding bioprosthesis: impact on procedural results, clinical outcomeand prosthetic valve durability after transcatheter aortic valve implantation.Int J Cardiol Heart Vasc. 2020 Feb;26:100462.

2.     Philippe Gaspard. The history of coronary angioplasty. PartII The bare metal stent. https://www.pcronline.com/eurointervention/textbook/coronary-angioplasty/chapter/?chapter_id=271.

文章来源：MIheart