医用介入导丝是一种直径较细、可弯曲的导引器械，主要用于引导其他医疗器械进入人体内的血管、自然腔道等部位。它在介入放射学中是关键器材之一，能够帮助介入医生将导管或其他医疗器械精确送达目标位置。

导丝两端距离手部近的称为近端，距离手部远的称为远端。远端一般较为柔软，方便介入，避免对血管造成损伤，近端一般较为坚韧，负责支撑整个导丝进入血管。导丝在使用时，先经皮穿刺，临床医生控制导丝尖端，沿着血管到达病变部位，通过造影剂显示病变部位，全程都需要保证导丝在视线范围内，使用过程中应达到两个目标：确保导丝进入目标血管和病变；避免对远端完整血管造成任何创伤。

▌按材质：

不锈钢：具有优良的强度和耐腐蚀性，提供较好的支撑性、推送力和扭控性；

镍钛合金：形状记忆合金，具有超弹性和形状记忆效应，能适应复杂的血管走向；

图片来源：高值耗材前沿

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导丝的性能差异由导丝的结构决定。导丝主体一般可分为芯丝、绕丝，部分含有安全丝，可带有涂层，部分获批上市的产品还会包含延长导丝、扭转装置、塑形针等组成部分。

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▌绕丝

绕丝一般是由铂镍合金、铂铱合金、铂钨合金、金、不锈钢等材料缠绕制成，绕丝可以减小血管损伤，提供良好的触觉反馈。铂镍合金绕丝、铂铱合金绕丝、铂钨合金绕丝、金绕丝不透射线，可以增加显影效果，不锈钢绕丝可以提高触觉反馈能力，不锈钢常见牌号是06Cr19Ni10（304 不锈钢），

不锈钢绕丝可涂覆聚四氟乙烯，增加润滑性，但聚合物涂层会降低触觉反馈能力，绕丝应排列均匀、紧密，且具有一定的硬度，由于部分导丝有塑形的需要，塑形更易进入分支血管，因此绕丝还应该耐反复弯折，在塑形中不应被折断，并能保持塑形效果。

部分产品带有安全丝，可以连接核芯和绕丝，防止分离。绕丝可以分段连接，如前端显影绕丝后端不锈钢弹簧联合使用等，绕丝也可分为两层设计，外层为不锈钢绕丝，内层为金绕丝。

▌核芯

导丝核芯可以由不锈钢、镍钛合金或者其他金属合金制成，镍钛核芯具有更加灵活、回弹、抗弯曲的性能，不锈钢核芯硬度更高，具有更好的支撑性能，不锈钢常见牌号是06Cr19Ni10（304不锈钢），已获批上市的导丝类产品中，核芯也可由12Cr18Ni9（302 不锈钢）制成，其他金属合金则可以提供折中方案。一些导丝还会将镍钛合金核芯与不锈钢核芯连接起来成为混合核芯，如远端镍钛核芯，近端不锈钢核芯，中间通过镍钛合金管连接。

核芯的直径决定了导丝的软硬程度，直径越大，导丝越硬，导丝的支撑性能和扭转性能越好，推送力衰减较小，但相应地，灵活性越差。

核芯尖端常会设计成锥形，可以是一个锥度，也可以是渐变锥度，渐变锥度可以增强推力、尖端穿透能力、扭矩性能、更好的触觉反馈，锥形部分越短，导丝的一致性越好，但增加了脱垂风险。

导丝尖端通常有两种设计，如下图所示，第一种是核芯尖端与最远端弹簧焊接，这是最常见的导丝，具有良好的触觉反馈和尖端控制能力，第二种是芯丝尖端不与最远端弹簧焊接，导丝的连续性由绕丝提供，尖端更为柔软，不易脱垂，容易塑形，但尖端扭矩控制性较差。

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导丝表面可包覆护套材料，常见护套材料有聚氨酯、含钨聚氨酯、嵌段聚醚酰胺树脂等。导丝远端外层可带有涂层，降低导丝进入血管时的摩擦力，减小血管损伤。

可扭转性是导丝使用时一个较为重要的性能指标，是指在导丝近端施加一定的旋转力，能使推送力有效传递到远端，尽可能减少延迟及偏移，从而实现对远端的控制，在血管分支较多的路径中显得尤为重要，该性能很大程度上取决于核芯材质和核芯的长度。

传统的导丝成型后在外径上通常是一致的，但是在慢性完全闭塞的应用场景下，也存在远端直径逐渐减小的设计，见下图，如0.014in减小至0.009in，这样可以增强导丝的穿透能力，但血管穿孔的发生概率会增加。

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临床使用时，通过X射线来实时定位导丝的位置一直是黄金成像技术，X射线对医生具有辐射伤害，医生通常需要身穿厚重的防护服，但磁共振成像具有无电离辐射、无放射损伤的特点，且成像清晰、能在患者体位不变的情况下多维扫描成像，对人体没有任何损伤，现有导丝材料在磁共振成像方面面临重大挑战，可能会产生伪影和热损伤，因此，玻璃纤维或者高分子材料可能替代金属。

▌涂层

为了保证介入血管时，减少摩擦和损伤，导丝一般都会带有涂层设计，提高介入成功率和安全性。

涂层是一层覆盖在导丝表面的薄膜，涂层可分为疏水涂层和亲水涂层，疏水涂层具有干燥、自洁、防污的能力，常常含有硅、氟等，或具有微纳米结构实现疏水功能，疏水涂层常用于导丝主体结构，方便导丝在血管中移动。

常见的疏水涂层包括聚四氟乙烯、聚氨酯、聚氨酯丙烯酸等，聚四氟乙烯具有良好的疏水性能，广泛地应用于机械、医疗等领域，但是聚四氟乙烯不耐磨、硬度较低，使用过程中易被损坏，从而影响疏水性能，通过构建复合涂层可以改善性能，还能通过添加无机材料使其功能化，如添加氧化锌形成氧化锌聚四氟乙烯复合材料，能在具备优异的疏水性能、耐磨性能的同时具有抗菌性。

聚氨酯作为涂层材料耐磨性和耐腐蚀性能差，常进行改性后使用，可添加硅烷偶联剂进行改性，形成超疏水复合材料。聚氨酯的改性还可以通过紫外固化进行，在紫外光作用下，使得聚氨酯丙烯酸聚合形成常见的聚氨酯丙烯酸涂层。

亲水涂层可以降低血小板、血浆蛋白在导丝表面的沉积，降低血栓发生概率，亲水涂层需要用水激活，激活后变得光滑，良好的润滑性让远端介入更为容易，因此亲水涂层

常用于远端。

目前应用较多的亲水涂层主要是聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酰胺、聚对二甲苯、聚乙二醇、透明质酸、甲基乙烯基醚马来酸酐共聚物等，也可由甲基苯丙酮与聚乙烯吡咯烷酮制成。目前获批上市的导丝大多采用聚乙烯吡咯烷酮涂层，聚乙烯吡咯烷酮遇水后会迅速吸水，通过氢键络合，形成水凝胶，与其他材料相比，聚乙烯吡咯烷酮亲水性更好，可以有效减少摩擦和损伤，还具有优异的附着力，保证介入器械的稳定性和可靠性。

两种涂层也可以相互结合在一种导丝上，使得导丝同时具有两种涂层的特点，如导丝近端涂覆亲水涂层，远端涂覆硅油涂层，如聚氨酯包覆层外涂覆亲水涂层，某些时候，即便是尖端，也可以同时使用两种涂层，如远端疏水用于触觉反馈，中间段使用亲水涂层。

导丝涂层与循环血液直接接触，无论是疏水涂层还是亲水涂层，都可能随着使用时间的增加而磨损、降解，因此良好的生物相容性是涂层必须考虑的性能指标，单一涂层的耐久性一直是使用难题，增强涂层的复合性能、对涂层表面进行改性与优化、开发新型涂层材料可能是未来的发展方向。

文章来源：高值耗材前沿

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