精密医疗器械的趋势

现在医疗器械的发展越来越走向有源化和小型化，临床上也越来越对器械的智能化、精准和低创伤性有越来越高的要求，这些要求就使得器械必须除能准确感知以及能精准定位，还需要尺寸足够小，故除了对温度、压力等物理量的感知外，更重要的是能到达更狭小的空间并且能实时感知器械在体内的位置。

这就像，全球定位系统除了地球高覆盖率之外，还需要高定位精度，精度越高越好。

尺寸越小的器械就可以达到更远的位置，如肺，血管等应用场景，微型线圈在精密医疗器械上的作用越来越大，应用也越来越广泛。

医疗器械制造展Medtec展前会分论坛将隆重举办分论坛2：质量提升与体系、标准建设，本次会议将邀请行业大咖一起对行业内备受关注的质量热点内容进行解析和讨论，致力于为医疗器械法规和质量人员提供最新的标准资讯，并且制定有效的实施策略。最大限度的为从业者答疑解惑。报名参观>>>

微型线圈的应用

微型线圈可用于提供以下功能：

• 将控制、监控和记录数据传输至微型植入物或从微型植入物传输控制、监控和记录数据，如之前医聊MedTalks分析的雅培CardioMEMS的线圈

• 将能量传输到需要电池充电或电荷输入的植入物以激活和操作系统，如无线充电技术

• 用于射频治疗、热处理或电磁辐射治疗的辐射能量

• 体内磁导航，采用局部或外部磁场，如XX公司的定位导丝内的微型线圈

• 诊断：作为微型植入器械的传感器通过无线通讯将血压、心跳及流量信息传递出去

• 节律及神经管理：起搏器或疼痛管理设备中的DBS，SCS器械的组件

• 电生理：电生理治疗（心脏、神经、大脑）或消融（微波和射频）中的有源器械

• 导航和定向：靶向药物输送、靶向放射导管、支架定位、高精度消融、植入标记、体内标记，以及内窥镜、胃镜、结肠镜、腹腔镜和其他类似手术的导航和定位

线圈的性能一般由它的原材料磁性体和可在内部缠绕的线圈决定，在磁性体一定的情况，特定空间内的线圈的圈数越多那么线圈的性能就越优越。

这两个因素一叠加，尺寸要小，线圈绕组数要多，导致的结果是线径必须非常小，目前做的比较好的厂家能处理线径为60AWG的金属细线，即7微米到8微米粗细的金属细线。

医疗器械制造展Medtec了解到具体情况，站在塔尖的A公司可处理7微米线材，稍微差点是B公司可处理8微米，B公司称正在开发8微米以下的线径线圈，再后面是C和D公司都可以处理10微米的线材，国内民营企业的能力，因为本号还没有看到具体的数据，无法做出判断。

10微米到底是什么概念呢？是人头发直径的1/6。下图更直接一些，这么细的线材就可以在有限的空间里绕1000甚至2000匝的线圈，匝数越多，性能优势就越明显。

国内的做微型线圈的公司不多，做医疗用微型线圈的则屈指可数，除外资外，国内企业还处在工程技术优势不明显的状态。虽然线材和绕组设备绝大部分来自海外，但在生产层面（显微封装等）已有一些公司可以接触，但还是需要带着项目的具体需求去跟他们沟通，才能看出国内企业的能力几何。在最终的应用端层面，国内外公司已经有了可用的电磁导航解决方案，如加拿大的NDI，四川某公司，广东某公司以及一些初创公司。

最后，要说追求线材的极致细，传统的制作方法肯定敌不过半导体行业，如三星电机使用半导体生产中使用的感光工艺，实现线圈间的细微间隔，但这种MLCC层面的电感线圈的匝数难以满足要求，向半导体方向求技术创新也面临一些难以逾越的障碍。