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医疗器械展赛道分析:西门子放弃心脏介入,手术机器人赛道凉了么?

2023-05-15

血管介入机器人则属于新兴领域,比如美国血管介入领域的机器人手术渗透率也仅为0.5%左右。虽刚刚开始,但基于庞大的市场需求,我国血管介入手术机器人的市场规模将从2022年的0.34亿元增长至2030的58.24亿元,年复合增长率为90.3%。医疗器械展Medtec China 2023近日了解到2023年5月10日,西门子医疗宣布,停止Corindus血管介入机器人在心脏病手术的应用(并继续机器人在神经介入手术的研发)。
简要观点:
  • 西门子停止GRX在心脏介入的应用,是个理智的决定。这款产品确实不行。
  • 业内无需把一个新闻扩大化。一个大企业停止一款产品在心脏手术的应用。不一定能延伸出多大的结论。关于血管介入机器人,MedRobot写过两大类:

(1)心脏内电生理手术消融导航系统

(2)血管介入送线系统 (冠脉,外周,神经介入)——这三个都不一样~

也评价过部分产品,请读者回顾以往的文章。

01:血管介入手术机器人,从外周介入说起
02:血管介入手术机器人,冠脉介入、神经介入等国外公司进展
03:国内在研的血管介入手术机器人企业或产品
04:浅析血管介入手术机器人开发难点
#01 西门子医疗宣布停止Corindus在心脏病手术的应用

这一消息来自西门子的财报电话会议,公司首席财务官Jochen Schmitz提到:Corindus机器人在心脏手术上没有达到预期。而且神经介入领域还需要好几年才能进入商业化。公司暂停手术机器人用于心脏手术的业务,将损失3.62亿美元。

录音原文 “use of Corindus robots for cardiology operations did not fulfill our expectations,” “it will take several years before robots for neurological operations are ready for the market.”

据路透社报道,原因是由于 COVID-19 的需求萎缩,该公司公布第二季度营业利润下降30%。西门子确认其全年可比收入指引在比去年的217亿欧元下降1%至增长1%的范围内。然而,随着对抗原测试的需求下降,它预计其诊断 (Dx) 部门的可比收入将下降 23%-26%,而此前的预测是下降 19%-21%。

分析师认为,停止部分机器人业务是“令人失望的 Dx 和下调的细分市场预期以及Advanced Therapies的减记(writedown)。”

医疗器械展Medtec China 2023已经从2012年开始连续举办了7届植入介入医疗器械峰会,会议围绕骨科植入物、心血管介入产品,探讨其法规政策、市场趋势、研发与设计与材料创新等内容,为医疗器械制造商、材料供应商及服务商等提供国内外的经验借鉴。今年作为Medtec China同期“植入介入医疗器械峰会”的第八个年头,会议内容再次升级,高校、医院、企业的嘉宾讲从材料、临床需求、产品研发等多维度剖析植入介入现状及发展。点击快速预登记

#02 Corindus的发展

2006年,以色列海法医院成功研制出用于心血管介入的手术机器人Remote navigation system(RNS),该系统采用多组摩擦轮分别递送导引导丝和球囊支架导管,并首次开展了临床实验。
2012年,美国医疗机器人公司Corindus Vascular Robotics在RNS的基础上研发的初代产品Corpath200,获FDA批准上市用于PCI手术。
第一代Corpath 200机器人看上去非常简单:一组摩擦轮来递送导丝,一个机构旋转导丝,另一组摩擦轮来递送球囊、支架导管。它的定位十分明确——在冠脉中操作导丝和治疗用的微导管。它似乎发挥了之前提到的减少辐射的优势,同时能让医生在更为惬意的条件下完成这个繁琐困难的介入任务。
2016年第四季度,Corindus的二代产品CorPath®获得了FDA批准上市用于PCI。主要的改进是增加了小范围操作粗导管的功能,并开发长距离远程手术、自动手术模块等功能。
2018年,获得外周血管介入治疗(PVI)FDA认证。
2019年8月8日,西门子医疗宣布以11亿美元收购Corindus Vascular Robotics。
2021年3月,途灵在海南博鳌超级医院完成其国内首例机器人辅助下冠状动脉介入治疗手术,手术由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授团队操作完成。
2021年7月30日,Corindus途灵™最新一代CorPath® GRX介入手术机器人获准进入中国的特别审查程序。(截止发稿日,近两年尚未获批注册证)
2021年12月27日,西门子医疗中国与Mentice在上海共同宣布正式合作,从2022年开始的为期3年的合作协议期内,途灵在中国正式上市后所销售的设备,都将搭载Mentice VIST®虚拟患者模拟器。

#03 CorPath GRX系统

CorPath GRX于2016年获得经皮冠状动脉介入治疗(PCI)FDA认证,2018年获得的外周血管介入治疗(PVI)FDA认证。
根据2017年3月的报道,CorPath GRX的售价在65万美元左右,一次手术的耗材成本为650.75美元。截止2017年初,全球共安装了48个CorPath系统,其中45个位于美国。(MedRobot备注:在Corindus的网站上能查到的最新数据就是截止到2017年初,我们曾经抓过图。后来该网站内容没有了,链接导向了西门子网站;而西门子的年报中,没有再更新具体的销售数据。)
CorPath GRX系统由两个主要工作站组成:一个床边设备,该系统允许机器人在内部对患者执行标准化操作,另一个是介入驾驶舱,医生在干预治疗期间从中引导设备。床边设备由机器人伸展臂、触摸屏和一次性无菌盒组成。手臂用来操纵机器人触摸屏和无菌盒,触摸屏接收驾驶舱控制台的指令,引导无菌盒,无菌盒反过来操作患者体内的导线、支架导管和导管。介入驾驶舱中包含机器人控制子系统和远程存在通信系统,将医生与床边设备中的机器人联系起来。

#04 原因分析

据业内评价,Corindus本来产品力不足,设计有缺陷。现机型是近十年前的,操作慢,适应术式少,兼容耗材少,自带耗材价格高,从产品的架构设计上无法拓展为全流程手术。
西门子倾向于捆绑大C与机器人销售,看是否满足到小部分好奇心强的医生的需求,这个商业模式看来是没有跑通的;至少被CFO否了。
神经介入的市场,还需要一段时间培育。Corindus Corpath GRX面世不久就扎进了神经介入,并于2019年得到了CE认证,但是就早期的临床报告上说,Corpath硬件和软件上并没有对神经介入进行太多的优化,而且缺乏对微导管(直接1mm左右)的支持。西门子也不是高值耗材的获益者。目前在内部讲机器人转为研发项目,仍然看好未来市场,但是也不急于投入。
Medtec深谙植入医械质量管理之严与研发设计之难,医疗器械展Medtec China 2023同期:创新技术论坛和法规峰会2023技术论坛G:第八届植入介入医疗器械中国峰会,将详细讲解介入人工生物心脏瓣膜的研发与临床应用、临床需求的转变推动骨科植入产品的创新研发、金属植介入器械产品中的医工结合等多项议题,

#05 对国内行业有什么影响?赛道凉了么?

每次一个新闻出来,实际上都很难撼动人们原有的认知。也就是说,双方在看了新闻之后,仍然会相信自己原来相信的。

本来就不看好血管介入机器人的人们会说,“凉了,大哥都不干了”。

“看看,我早就说血管介入机器人没有用,只对医生有益,患者没有获益,医院不会买单的。机器比不上人手。PCI手术用机器人,不如不用。升级铅衣,降低辐射,都比手术机器人好使。”

本来就相信血管介入机器人的会说,“没有凉,赛道向好,只是不搞创新的没有出路,产品不好才会凉。“”少一个玩家,机会更多了”“大企业不愿意创新,CFO只看财务回报;GRX这款产品不行,业内有目共睹。”

其实大家都站在自己的角度,相信自己亲眼看到的、亲耳听到的、亲身经历的。

未来,手术机器人会是一个不会再轻易被质疑的大品类。

而现在,这个消息/那个消息,都会对整个赛道产生影响。一个新闻,可能会被放大道手术机器人凉了。(不过这次西门子反应很快,估计是有官方消息给到国内媒体了,导向是重点做神经介入研发,负面声音不多。)

神经介入有用,那是很显然的;如果机器人能做到全流程的优于医生操作,也是显然的好。只是现阶段的各家产品,确实都有进步空间。

产品哪里那么好做,谁做都能做成。不可能呀。

作为一个站在旁边看的小公众号,我们会尽量帮助大家减少信息差,希望能在手术机器人发展历程上起一丝丝积极的作用。

下周召集大家讨论一次,我们再出更完整的文章。

文章来源:思宇MedTech
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