2024医疗设备展Medtec解读美国和欧盟医疗器械可用性监管要求

医疗器械制造展Medtec解读：当一个器械中的“无声”变化导致与另一器械不兼容时

在设计一些医疗器械时，考虑系统安全工程的原则是一种很好的做法

医疗器械制造展解读《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》

医疗器械需要人机交互方能实现预期用途，这是医疗器械的显著特征之一。相关数据表明医疗器械使用问题较为突出，使用风险不容忽视，主要原因在于医疗器械可用性存在问题。

上海医疗器械展会利好：上海发布，创新器械支持新举措

上海市政府新闻办举行新闻发布会，市医疗保障局局长夏科家介绍上海进一步完善多元支付机制支持创新药械发展等有关情况。

出海必读！Medtec China速递2024最新药械监管变化！

近日，外网公布了美国和英国的医械和医药领域在2024年值得关注的重大监管变化。

最新！上海医疗器械博览会分享眼科医疗器械产品分类界定结果

中国食品药品检定研究院共发布了三次医疗器械产品分类界定结果，涵盖2022年10月~2023年9月的发布数据。12个月的数据显示医疗器械产品界定结果汇总共740个，其中眼科相关医疗器械类产品共有24个。

2024上海高端医疗设备展审评关注：浅谈医用内窥镜产品及审评要点

医用内窥镜是一种微创手术中不可或缺的器械，广泛应用于多个临床科室的日常检查和治疗中。本文为总结性学习，参考金若男老师《医用内窥镜产品及审评关注点介绍》培训、医疗器械分类目录、CMDE共性问题等，探讨医疗内窥镜产品审评常见问题和研发过程中常见的问题。

2024上海医疗设备展政策及时看 | 国家发改委：鼓励高端医疗器械创新发展！

国家发展改革委公布了《产业结构调整指导目录（2024年本）》，给医疗器械行业的发展提供了“风向标”。

医疗器械行业展览提醒这十大关注要点！《专利法实施细则》修改解读

医疗器械行业展览Medtec China 2024了解到国务院公布了《国务院关于修改<中华人民共和国专利法实施细则>的决定》，其中共计修改69条规定。为便于创新同道理解，笔者根据公开信息以及工作经验总结整理出值得关注的十大要点。

国际医疗器械展览会周内文摘 | 医疗器械注册技术审评沟通交流问题探讨和建议

国际医疗器械展览会Medtec China 2024了解到本文收集了2020年4月～2022年4月安徽省药品审评查验中心网站技术咨询栏目登记的与医疗器械注册技术审评相关的咨询问题,按照问题类别进行分类统计分析,归纳沟通交流存在的常见问题,并提出改进建议,以期为探索医疗器械技术审评机构开展沟通交流工作方式提供参考。