研发设计
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2023.11.24
上海医疗器械展会速递：Symplicity Spyral 美敦力RDN获FDA批准上市
技术研发能够不断推动行业创新、提高医疗效果、降低风险、满足多样化需求，以及确保产品合规性，为此，美敦力宣布其RDN产品—Symplicity Spyral获得FDA批准，成为第二款获批RDN产品。
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2023.11.23
国际医疗器械展览会汇报新兴医疗超声技术的最新进展
健康医疗一直在向更专业化和多样化方向发展，为满足患者的个性化需求。能够由病人操作并监测其自身健康状况的医疗电子设备或平台的出现，正在彻底改变医疗领域。其中，新兴的超声生物电子以可穿戴、可植入或高度集成的平台形式出现，兼具高分辨率、高灵敏度和便携性，可以对不同器官进行长期连续成像，实时检测病理异常，并及时提供一系列声功率治疗，远远优于传统超声电子设备的医疗工作流程。当前，材料设计、制造工艺、无线功率技术、数字通信及算法等方面的进步正在加速融合，为实现这些新兴超声生物电子作为未来成熟的医疗物联网（IoMT）系统的关键部件创造了前所未有的机会。
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2023.11.21
2023有源医疗器械创新论坛速递新研发：用于周围神经再生的天然聚合物水凝胶绷带
华南理工大学、北大口腔、中日友好医院联合开发的神经绷带水凝胶，采用导电水凝胶支持轴突生长，整合了生物活性材料、氧化多糖和PEDOT:PSS。其中装入的吲哚-3-丙酸有助于调节免疫系统，促进神经再生。这种水凝胶绷带能与受伤神经稳定接触，形成紧密电桥，为修复受损周围神经提供了有望的解决方案。
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2023.11.20
重磅！20232023上海医疗器械创新展速递新技术：一种用于梗塞心脏修复的具有ANGPTL4缓释的可涂抹和粘附的水凝胶心脏补片 | BAM
在Bioactive Materials期刊上，韩国光州科学技术院Jae Young Lee研究团队发表文章，探讨心肌梗死再灌注后不可逆病理重构的挑战。通过开发可涂性和粘附性水凝胶贴片，利用葡聚糖醛和明胶，并成功将抗炎蛋白ANGPTL4加入其中，该研究旨在通过直接释放至梗塞心脏，减轻过度炎症反应。
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2023.11.17
2023上海医疗器械创新展为您介绍Alucent NVS：“天然支架”再获FDA批准进行IDE研究
Alucent Biomedical宣布FDA再次核准Alucent NVS产品的研究性器械豁免（IDE），该IDE研究主要旨在治疗终末期肾病患者的动静脉瘘（AVF）。这是FDA在一个月内批准Alucent NVS进行的第二项IDE研究。
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2023.11.16
2023有源医疗器械创新论坛盘点医疗器械设计开发之设计转换活动的工作
设计转换涉及到从研发到生产及质量部门的技术文件转移，也被称为设计转移，是从设计到生产的转换活动，以使设计输出在成为产品生产规范前得以验证，确保设计输出适于生产并确保生产能力满足产品要求。
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又一创新技术：2023上海医疗器械创新展围观分钟内制造心脏瓣膜，革命性进展
市场上大多数聚合物瓣膜材料尚未达到天然组织的性能，它们仍然会引起血栓和钙化问题，并且在血流循环负荷下，聚合物瓣膜易失效。哈佛大学的研究人员已经开发出一种技术，能够在几分钟内制造生物材料心脏瓣膜。这一方法被称为“Focused Rotary Jet Spinning（聚焦旋转喷射纺丝）”。
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2023.11.15
2023有源医疗器械创新论坛速递Microvention旗下 Sofia 系列导管产品结构特点及性能分析
SOFIA导管采用复合编织&线圈加固的结构，能够给其他介入器材的输送提供良好的支撑；内部线圈加固结构，即使在非常迂曲的血管当中，仍能保持良好的抗打折性能；同时编织结构还提供了非常好的扭力反馈，可通过旋转变换角度的方式通过迂曲血管。
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2023.11.10
2023上海医疗器械创新展为您汇总有趣的滴眼辅助工具创新
滴眼药水是眼科局部用药不可替代的治疗方法,由于眼科疾病的特点,通常需要病人长时间院外自滴眼药水治疗。为保证滴眼药水的准确性,更好地提高疗效和病人的舒适度,眼科学者们研究出诸多滴眼药水的方法和辅助工具。
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2023.11.08
2023有源医疗器械创新论坛速递《中国结构性心脏病介入治疗发展与创新》
结构性心脏病(SHD)指心电疾病和冠状动脉疾病以外任何与心脏和临近心脏的大血管结构有关的疾病，其特点是可通过矫正或改变心脏和大血管结构来治疗所患疾病。
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