质量管理
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2017.03.15
FDA对器械生产质量管理精益求精
2美国食品药品管理局（FDA）警告信是给全球企业和个人的关于其产品、生产、经营或其他活动违反联邦食品药品和化妆品法（Federal Food,Drug and Cosmetic Act）的第一官方告知书。FDA在对企业进行现场检查时若发现问题，就以“483”表的形式要求企业进行解释，若得不到满意的解释，就对该企业发出警告信。
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2017.03.01
盛禧奥成功通过ISO 13485: 2016 认证，全力支持医疗行业的质量和安全发展
盛禧奥（NYSE: TSE），全球塑料、胶乳胶粘剂和合成橡胶材料生产商，其全球所有医疗树脂生产基地及相关部门，在2016 年底达致了一个新的里程碑— 成功取得ISO13485：2016 认证。
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2017.02.06
医疗器械质量管理体系最新版标准正式发布，将于今年5月起实施
2017年1月19日，国家食品药品监督管理总局发布YY/T0287-2017 /ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，将于2017年5月1日起实施。
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2017.02.04
YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准正式发布
2017年1月19日，国家食品药品监督管理总局发布YY/T0287-2017 /ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，将于2017年5月1日起实施。
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