2025上海医疗器械创新展Medtec谈医疗器械包材的微粒要求参考的标准

GB 8368-2018《一次性使用输液器重力输液式》

采用污染指数的方式，对不同粒径的粒子进行权重分析。

接受标准：15-25μm的微粒数不超过1个，大于25μm的微粒数不超过0.5个。

2025上海医疗设备展Medtec谈设备全生命周期管理,这一篇讲明白了

2025医疗器械展览会Medtec带您了解：欧盟医疗器械除了Basic UDI,竟然还有Master UDI

近日，欧盟MDCG发布《隐形眼镜Master UDI-DI解决方案的实施指南》，在结构、分配、标签和注册等方面为隐形眼镜实施Master UDI-DI规则提供指引

2025上海医疗器械创新展Medtec详解医院医疗器械管理分类大全

医疗器械监督管理条例——中华人民共和国国务院

2025上海医疗设备展Medtec带您了解：医疗仪器校准证书有效期是怎样进行规定的？多久校准一次？

2024有源医疗器械创新论坛Medtec浅析：影响医疗器械产品环氧乙烷灭菌效果的因素报告

2025上海医疗设备展Medtec了解医疗器械工艺用水3Q4验证规范与实践

水质污染的核心因素：季节变化（温度、微生物） 农业污染（农药、化肥、无机物） 工业污染（有机物） 生活污染（排泄物、微生物） 市政水消毒（氨与氯的化合物） 用户总进水（施工带来的污染）

2024有源医疗器械创新论坛Medtec谈医疗器械产品耐压测试报告

医疗器械产品耐压测试报告应当如下列内容填写。

2025上海医疗设备展Medtec如何为您的保健医疗设备设计选择最佳电池

考虑到电池供电医疗设备的全球扩张，很容易理解为什么会有近乎无限的电池类型和化学性质可供选择。然而，每个应用都有自己的一套电源要求，独特的电池技术可能最好地满足这些要求。本文探讨了为您的医疗设备设计选择合适电池的注意事项，并讨论了 5 种常见的电池选择。

有源医疗设备展Medtec分析医疗器械测试项目清单：确保安全合规的关键步骤

在医疗器械行业，产品的安全性和合规性一直是至关重要的问题。为了确保医疗器械在临床使用中能够安全可靠地发挥作用，医疗器械测试是必不可少的步骤。有源医疗设备展将详细解析医疗器械测试项目清单，帮助企业了解并遵循这些关键步骤，从而确保产品符合国际标准，顺利进入全球市场。