生产制造
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2017.08.16
不锈钢医疗设备,免后处理,永久打标
医疗设备行业越来越需要为其产品建立永久识别标记。打标的好处包括防伪、产品可追溯、长期质量控制、预防退货欺诈以及产品分销管控。更为重要的是,根据制定中的 FDA 法规,医疗设备打标日益成为美国市场的强制要求。对于可重复使用的非植入式设备而言,2018 年 9 月 24 日是一个关键时间点。
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2017.08.07
如何提高医用材料的亲水性
国内目前的医用导管材料多为疏水性材料,如聚氯乙烯、硅橡胶等,它在给临床诊断和治疗过程带来便捷的同时,也存在着一些问题。由于是疏水性材料,使用时会产生较大的摩擦阻力,容易造成血管、腔道组织损伤并引起其他的炎症,给病人带来痛苦。
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2017.08.03
聚氯乙烯和聚烯烃热塑性弹性体输液器对4种常用注射液稳定性及吸附性影响
目的:比较聚氯乙烯( PVC)输液器与聚烯烃热塑性弹性体( TPE)输液器对4种常用注射液的稳定性与吸附性的影响。方法:将乳酸环丙沙星氯化钠、左氧氟沙星氯化钠、乳酸左氧氟沙星氯化钠和托烷司琼氯化钠4种常用注射液迅速充满输液器并封存放置或正常流经输液器,采用 HPLC法测定环丙沙星、左氧氟沙星和托烷司琼浓度,比较各药标示量变化,评价各药稳定性和输液器吸附性。
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2017.07.27
注射成型技术对于医疗器械制造商的利与弊
注射成型技术能够帮助医疗器械制造商生产出具有良好完整性的复杂组件,但选择正确的材料和工艺也至关重要。
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2017.07.19
制药商与给药设备制造商的合作:基于结果的给药方法
新药物和改进的药物每年都会上市,尽管许多的生物制药公司在药物开发方面具有丰富的经验,但大多数的生物制药公司都没有所需的专业经验在公司内部开发出完整的给药设备或者联网的患者服务。
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2017.07.10
超难的三叉接头产品模具设计,难倒了各路英雄豪杰
在N年前,有过这样一个三叉接头产品,难倒了各路英雄豪杰,直到后来的后来……
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2017.07.04
你了解这些常用的医用塑料吗?
7种常用的医用塑料 聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)和K树脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚碳酸酯(PC)、聚四氟乙烯(PTFE)。与玻璃/金属材料相比,塑料主要特点
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2017.06.27
全球首款 3D 人体器官打印机面世,利弊兼而有之
据外媒报道,位于美国肯塔基州的软件公司 Advanced Solutions 开发出了世界上第一款在六轴机器人上运行的 3D 人体器官打印机。
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医疗器械制造商必读 | 如何根据客户需求生成并测试医疗器械的可用性要求
执行可用性测试的关键步骤的最佳方法是什么?一位专家介绍了器械制造商如何了解用户需求,生成可用性要求,并进行必要的评估。
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2017.06.26
美国医疗器械公司K2M的3D打印MOJAVE脊柱植入物获FDA批准
近日,美国医疗器械公司K2M宣布其3D打印MOJAVE脊柱支撑植入物获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。有了这一认证,该公司的3D打印植入物现在可以用在人体内,以帮助纠正脊柱畸形。
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