生产制造
-
2018.07.13
如何实施医疗器械生产企业供应商审核？
如何实施医疗器械生产企业供应商审核？这是一个企业需要不懈努力去探索的一个问题。通过过程审核来实施管理审核供应商，给了我解决这个问题的新启发。
阅读更多 -
2018.07.12
过氧化氢气体灭菌原理及特点
医疗机构的灭菌方式包括高温灭菌（压力蒸汽）和低温灭菌（环氧乙烷和过氧化氢），耐湿热的物品首选压力蒸汽灭菌，不耐湿热的物品可选择环氧乙烷和过氧化氢灭菌。
阅读更多 -
2018.07.02
新版GMP 下洁净厂房灭菌设计探讨
2010版GMP显著提高了无菌药品生产的相关法规要求，与欧盟GMP接轨，提出了洁净区A、B、C、D分级以及相应更为严格的环境悬浮粒子与微生物的控制要求。
阅读更多 -
2018.06.11
直接接触皮肤可穿戴医疗技术的粘合剂注意事项
除了照顾病人之外，今天的医疗机构还将重点放在预防、病人教育、保健和健康战略上。作为这一新的医疗保健方法的一部分，供应商正在实施各种方式来提供更多的护理选项，既易于使用，又更实惠。其中最快的增长和最广泛采用的是可穿戴的医疗技术装备。
阅读更多 -
2018.06.04
蓝牙在移动医疗中的优势和安全性考虑
简述在移动医疗中使用蓝牙技术的优势，以及在移动医疗中使用的蓝牙技术的安全性考虑。
阅读更多 -
2018.05.31
塑料激光焊接在医疗器械的应用
激光焊接因其局部加热、精密加工、非接触性加热等优点被越来越广泛地应用在医疗器械的各个领域。
阅读更多 -
2018.05.28
小技术、大便利 制药机械不只有专业深奥
导读： 喷雾干燥机是用喷雾的方法将物料喷成雾滴分散在热空气中，物料与热空气呈并流、逆流或混流的方式互相接触，使水分迅速蒸发，达到干燥目的。利用喷雾干燥的方法，可以省去浓缩、过滤、粉碎等单元操作，且干燥时间短、产品流动性和速溶性好，因此在医药等行业中运用广泛。
阅读更多 -
2018.05.23
为体外诊断设备开发新型流体解决方案
体外诊断（IVD）是现代医疗保健的重要组成部分，尽可能实现更早更准确的诊断，从而实现更有针对性的治疗并提供更好的患者护理。 体外诊断设备同时具有准确性和可靠性，能满足从简单的自检到临床实验室尖端技术的要求。
阅读更多 -
2018.05.17
医用球囊成型工艺与壁厚关系研究
医用球囊作为球囊导管的核心组成，在人体血管成形术中担任血管预扩张、塑形和支架输送的重要作用。球囊有很高的使用和安全性要求，要求在额定压力下保持一定的形状而不破裂、足够的柔软度以通过弯曲的血管、足够的刚度以支撑支架。现如今球囊的生产成功率并不高，实际的球囊生产成功率只有50%左右，且随着球囊长度的增加而降低。
阅读更多 -
详解“无菌屏障系统”
本文要给大家介绍的是医用包装材料的EN和ISO的检测标准。
阅读更多
