生产制造
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2018.08.14
除菌过滤及其重要性
如今,越来越多的制药企业使用除菌过滤工艺,以消除微生物对药物产品质量的负面影响,最终达到保证患者用药安全的目标。通过对除菌过滤工艺的不断探索和成功应用,全球已有多家除菌过滤产品的供应商可以为市场提供多种不同的过滤模式和过滤产品。
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2018.07.13
如何实施医疗器械生产企业供应商审核?
如何实施医疗器械生产企业供应商审核?这是一个企业需要不懈努力去探索的一个问题。通过过程审核来实施管理审核供应商,给了我解决这个问题的新启发。
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2018.07.12
过氧化氢气体灭菌原理及特点
医疗机构的灭菌方式包括高温灭菌(压力蒸汽)和低温灭菌(环氧乙烷和过氧化氢),耐湿热的物品首选压力蒸汽灭菌,不耐湿热的物品可选择环氧乙烷和过氧化氢灭菌。
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2018.07.02
新版GMP 下洁净厂房灭菌设计探讨
2010版GMP显著提高了无菌药品生产的相关法规要求,与欧盟GMP接轨,提出了洁净区A、B、C、D分级以及相应更为严格的环境悬浮粒子与微生物的控制要求。
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2018.06.11
直接接触皮肤可穿戴医疗技术的粘合剂注意事项
除了照顾病人之外,今天的医疗机构还将重点放在预防、病人教育、保健和健康战略上。作为这一新的医疗保健方法的一部分,供应商正在实施各种方式来提供更多的护理选项,既易于使用,又更实惠。其中最快的增长和最广泛采用的是可穿戴的医疗技术装备。
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2018.06.04
蓝牙在移动医疗中的优势和安全性考虑
简述在移动医疗中使用蓝牙技术的优势,以及在移动医疗中使用的蓝牙技术的安全性考虑。
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2018.05.31
塑料激光焊接在医疗器械的应用
激光焊接因其局部加热、精密加工、非接触性加热等优点被越来越广泛地应用在医疗器械的各个领域。
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2018.05.28
小技术、大便利 制药机械不只有专业深奥
导读: 喷雾干燥机是用喷雾的方法将物料喷成雾滴分散在热空气中,物料与热空气呈并流、逆流或混流的方式互相接触,使水分迅速蒸发,达到干燥目的。利用喷雾干燥的方法,可以省去浓缩、过滤、粉碎等单元操作,且干燥时间短、产品流动性和速溶性好,因此在医药等行业中运用广泛。
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2018.05.23
为体外诊断设备开发新型流体解决方案
体外诊断(IVD)是现代医疗保健的重要组成部分,尽可能实现更早更准确的诊断,从而实现更有针对性的治疗并提供更好的患者护理。 体外诊断设备同时具有准确性和可靠性,能满足从简单的自检到临床实验室尖端技术的要求。
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2018.05.17
医用球囊成型工艺与壁厚关系研究
医用球囊作为球囊导管的核心组成,在人体血管成形术中担任血管预扩张、塑形和支架输送的重要作用。球囊有很高的使用和安全性要求,要求在额定压力下保持一定的形状而不破裂、足够的柔软度以通过弯曲的血管、足够的刚度以支撑支架。现如今球囊的生产成功率并不高,实际的球囊生产成功率只有50%左右,且随着球囊长度的增加而降低。
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